Qué dijo la dirección de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Trimestre sólido impulsado por DUPIXENT y Libtayo

Regeneeron arrancó 2026 con ingresos totales de 3.600 millones de dólares, un avance del 19% respecto al primer trimestre de 2025, y un beneficio por acción no-GAAP de 9,47 dólares, un 15% más. El motor principal fue DUPIXENT, cuyas ventas netas globales alcanzaron 4.900 millones de dólares con un crecimiento del 31% en moneda constante, superando los 1,4 millones de pacientes en tratamiento en todo el mundo. EYLEA HD creció un 52% en el mercado estadounidense hasta 468 millones de dólares, mientras que Libtayo avanzó un 54% globalmente hasta 438 millones, apoyado en la nueva indicación adjuvante en carcinoma escamoso cutáneo aprobada en el cuarto trimestre de 2025. La compañía advirtió que el margen bruto GAAP se vio afectado negativamente por una interrupción temporal en su planta de fabricación en Limerick, Irlanda, aunque subrayó que no hubo impacto en el suministro de productos. El consejo autorizó un nuevo programa de recompra de acciones por 3.000 millones de dólares.

Lo que viene: pipeline, precios y GLP-1

La dirección destacó varios hitos próximos. La FDA deberá decidir sobre una o ambas solicitudes del autoinyector prefilled syringe de EYLEA HD durante el segundo trimestre. En el cuarto trimestre se esperan la decisión regulatoria sobre cemdisiran (siRNA anti-C5) en miastenia gravis generalizada y datos preliminares del programa en atrofia geográfica. Para agosto, la FDA tiene fecha límite (PDUFA) para garetosmab en fibrodisplasia osificante progresiva, una enfermedad sin tratamiento aprobado. Regeneron también recibió la aprobación de Otarmeni, su primera terapia génica, para sordera genética congénita, y anunció que la ofrecerá de forma gratuita en Estados Unidos. En el frente de obesidad, la compañía describió su estrategia de combinar su agonista GLP/GIP olatorepatide —con datos positivos de fase III en China mostrando hasta un 19% de pérdida de peso— con Praluent (alirocumab), su inhibidor de PCSK9, argumentando que el producto combinado podría convertirse en el GLP-1 preferido al añadir una reducción superior al 50% del colesterol LDL. La compañía espera iniciar dos programas globales de fase III con olatorepatide en el segundo semestre de 2026. Asimismo, Regeneron formalizó un acuerdo de precios de Nación Más Favorecida con el gobierno de Estados Unidos para pacientes de Medicare.

Turno de preguntas: lo que los analistas presionaron

Los analistas enfocaron sus preguntas en cuatro frentes. Primero, la relación con Sanofi y el futuro del ciclo de vida de DUPIXENT: el CEO Leonard Schleifer aprovechó para agradecer públicamente al saliente CEO de Sanofi, Paul Hudson, y dar la bienvenida a Belen Garijo, nueva CEO, señalando apertura a negociar sin revelar posiciones concretas. Segundo, el retraso de la FDA en el PDUFA del prefilled syringe de EYLEA HD generó preguntas sobre las causas; la dirección se limitó a confirmar que ambas solicitudes siguen pendientes y que se espera resolución antes de que acabe el trimestre. Tercero, un analista de RBC preguntó sobre el potencial de expandir el mercado de DUPIXENT hacia pacientes con dermatitis atópica leve con la nueva molécula anti-IL-13 de larga duración, a lo que la dirección respondió que existe una necesidad insatisfecha significativa en ese segmento, aunque sin avanzar cifras. Cuarto, ante una pregunta directa de Leerink sobre qué productos del pipeline pueden generar ventas multimillonarias en los próximos 18 meses, el co-fundador George Yancopoulos respondió con una defensa del historial de la compañía —"solo hay una empresa que de sus propios laboratorios produjo dos blockbusters de más de 10.000 millones de dólares"— sin proporcionar estimaciones concretas de ventas. La pregunta quedó parcialmente esquivada.