Qué dijo la dirección de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre sólido, impulsado por DUPIXENT y EYLEA HD

Regeneron cerró 2025 con ingresos totales de 3.900 millones de dólares en el cuarto trimestre, un 3% más que un año antes. El crecimiento estuvo concentrado en tres productos: DUPIXENT registró ventas netas globales de 4.900 millones de dólares en el trimestre —un 32% más en moneda constante—, EYLEA HD alcanzó 506 millones de dólares en Estados Unidos —un 66% más— y LIBTAYO sumó 425 millones a nivel mundial —un 13% más en moneda constante—. La compañía generó 4.100 millones de dólares en flujo de caja libre durante el año y devolvió 3.800 millones a los accionistas, principalmente mediante recompras de acciones. El consejo autorizó un dividendo trimestral de 0,94 dólares por acción.

Sobre EYLEA 2 mg, la dirección advirtió que la presión competitiva se intensificará en la segunda mitad de 2026 con el lanzamiento de múltiples biosimilares en Estados Unidos. Para el primer trimestre, la empresa anticipó un impacto negativo en ventas netas por el exceso de inventario en distribuidores —unos 30 millones de dólares— acumulado al cierre de diciembre.

Lo que viene: pipeline ambicioso y negociaciones con el gobierno

Regeneron espera al menos cuatro aprobaciones de la FDA en 2026, incluyendo tres nuevas entidades moleculares. Entre los hitos más cercanos figuran la lectura del estudio pivotal de fianlimab —su anticuerpo anti-LAG-3— en combinación con LIBTAYO para melanoma metastásico en primera línea, prevista para el primer semestre. La compañía también planea iniciar 18 nuevos estudios de fase III a lo largo del año, con una inscripción acumulada objetivo de aproximadamente 35.000 pacientes.

En el frente regulatorio, la solicitud para la jeringa precargada de EYLEA HD fue aceptada a revisión por la FDA, con una decisión esperada para finales de abril. En el plano político, la dirección confirmó que mantiene conversaciones activas con el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid sobre reducción de costes de medicamentos, y la compañía se mostró optimista sobre alcanzar un acuerdo alineado con los marcos ya establecidos por otras empresas del sector.

En el área de obesidad, Regeneron anunció su intención de coformular su agonista GLP/GIP en investigación con Praluent —su anticuerpo anti-PCSK9— en un único autoinyector semanal, apuntando a la población de pacientes obesos que también presentan hiperlipidemia. El programa clínico para esta combinación está previsto para más adelante en 2026.

Turno de preguntas: melanoma, DUPIXENT y la apuesta por obesidad

Los analistas presionaron sobre tres frentes principales. En oncología, varios preguntaron por el momento exacto de la lectura del estudio de fianlimab en melanoma metastásico; la dirección no aportó más precisión que "primer semestre" y aclaró que los datos del estudio adjuvante podrían o no coincidir con esa lectura. En DUPIXENT, una pregunta sobre propiedad intelectual —tras los comentarios de Sanofi el día anterior apuntando a una vida comercial que podría extenderse hasta 2040 o más— fue respondida de forma deliberadamente escueta por el consejero delegado, quien se limitó a señalar que Sanofi había expuesto bien el abanico de posibilidades. George Yancopoulos aprovechó para destacar el desarrollo de versiones de acción prolongada de anticuerpos dirigidos al mismo receptor que DUPIXENT, así como una molécula que la compañía denomina internamente "supi-dupi" y que podría tener propiedades superiores. Sobre la estrategia en obesidad, ante la pregunta de si tiene sentido entrar en un mercado tan competitivo, la dirección fue directa: no buscan competir en pérdida de peso pura, sino diferenciarse mediante la reducción simultánea de colesterol LDL en un 50%-60%, una ventaja que los agonistas GLP actuales no ofrecen.