Qué dijo la dirección de Precigen, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de transición: de laboratorio a mercado

Precigen cerró el tercer trimestre de 2025 marcado por un único hecho determinante: la aprobación de Papcemias por la FDA en agosto para el tratamiento de adultos con papilomatosis respiratoria recurrente (RRP, por sus siglas en inglés). La compañía no reportó ingresos comerciales significativos en el período —el equipo de ventas de 18 gestores de cuentas clave no se desplegó hasta septiembre—, pero la dirección dedicó la llamada a describir los primeros pasos de la comercialización. Los gastos de venta, generales y administrativos aumentaron aproximadamente 14 millones de dólares frente al mismo trimestre del año anterior, impulsados principalmente por los costos de lanzamiento. La pérdida neta por acción ordinaria fue de 1,06 dólares, aunque la dirección aclaró que 0,95 dólares de esa cifra corresponden a partidas contables no recurrentes —cambio en el valor de warrants y un dividendo implícito por la conversión de acciones preferentes— que no se repetirán.

El balance al 30 de septiembre reflejaba 123,6 millones de dólares en efectivo e inversiones, tras el primer tramo de una línea de crédito contratada durante el trimestre. El inventario valorado en aproximadamente 3 millones de dólares recoge únicamente los costos de fabricación posteriores a la aprobación; los anteriores se contabilizaron como I+D. La compañía espera que ese efectivo, sumado a los ingresos proyectados de Papcemias, sea suficiente para financiar las operaciones hasta alcanzar el punto de equilibrio de caja, que la dirección situó en 2026, aunque rehusó dar una guía de ingresos concreta.

Lo que viene: lanzamiento, pediatría y Europa

Phil Tennant, director comercial, describió un arranque que calificó de acorde con las expectativas internas. El equipo ya ha contactado con el 90 % de las instituciones objetivo, se han obtenido varias aprobaciones de formulario a escala nacional y la cobertura de aseguradoras supera los 80 millones de vidas aseguradas, incluidos Medicare y Medicaid. Más de 100 pacientes están registrados en el hub de servicios de la compañía, y un número que la dirección describió como "significativamente mayor" se está gestionando a través de los propios sistemas de las instituciones. La compañía espera que la gran mayoría de los pacientes registrados acaben recibiendo el tratamiento.

En el plano regulatorio y clínico, Precigen anunció la presentación de una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), lo que abre la posibilidad de acceso al mercado europeo. También se trabaja en un ensayo clínico para la población pediátrica con RRP. La dirección destacó además la oportunidad de redosificación: el etiquetado actual deja la decisión al criterio del médico, y la compañía planea generar datos adicionales sobre esta práctica a partir del próximo año.

Turno de preguntas: ingresos, bolus de pacientes y contabilización de ventas

Los analistas centraron sus preguntas en tres ejes. Primero, si ya hay pacientes que han recibido el fármaco: Phil Tennant confirmó que Papcemias ya se está enviando a instituciones y que los resultados concretos en número de pacientes dosificados y en ingresos se comunicarán al presentar los resultados del cuarto trimestre. Segundo, cuánto durará el efecto bolus de la demanda acumulada: la dirección sostuvo que será prolongado, dado que los 27.000 pacientes adultos estimados en EE. UU. se irán sumando de forma continua, y que la etiqueta amplia —sin restricción por número de cirugías previas— amplía el universo elegible desde el momento del diagnóstico. Tercero, el CFO Harry Thomasian aclaró que los ingresos se reconocen cuando el fármaco es recibido por la farmacia especializada o la institución, no cuando se administra la inyección, lo que en la práctica ocurre generalmente en un plazo de un día. Sobre la guía de caja, Thomasian confirmó el objetivo de equilibrio en 2026 pero declinó detallar los supuestos de penetración o ingresos que lo sustentan.