Qué dijo la dirección de Penumbra, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido impulsado por trombectomía venosa y embolización

Penumbra reportó ingresos totales de 354,7 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un crecimiento del 17,8% en términos reportados y del 16,9% en moneda constante respecto al mismo período del año anterior. El negocio estadounidense fue el motor principal: los ingresos totales en ese mercado sumaron 275 millones de dólares, con un alza del 21,5%. Dentro de esa cifra, la franquicia de tromboembolismo venoso (VTE) creció un 34% interanual, mientras que embolización y acceso vascular en EE. UU. avanzó un 29,2%, impulsado por el lanzamiento del coil Ruby XL y la incorporación de un equipo de ventas dedicado exclusivamente a embolización periférica, con más de 50 nuevos representantes. El margen bruto se situó en el 67,8%, con una expansión de 130 puntos básicos sobre el año anterior, y el ingreso operativo no GAAP alcanzó 48,8 millones de dólares, equivalente al 13,8% de los ingresos. La compañía cerró el trimestre con 470,3 millones de dólares en efectivo y valores negociables, sin deuda.

En el frente internacional, los ingresos sumaron 79,7 millones de dólares, un avance del 6,6% reportado y del 3% en moneda constante. La dirección señaló que las regiones internacionales fuera de China crecen en doble dígito, y que el lastre generado por ese mercado debería ser prácticamente irrelevante a partir de principios de 2026. No se proporcionó un desglose específico por países de América Latina o España.

Lo que viene: Thunderbolt, STORM-PE y el camino hacia márgenes del 70%

La compañía elevó su guía de ingresos para el año completo 2025 a un rango de 1.375 a 1.380 millones de dólares, y reiteró un crecimiento del 20% al 21% en trombectomía estadounidense. La dirección mantiene su objetivo de alcanzar un margen bruto superior al 70% para finales de 2026, y espera que la expansión del margen operativo supere a la del margen bruto en el horizonte previsible. Sobre el dispositivo Thunderbolt —su primera incursión de tecnología CAVT en neurovascular—, Adam Elsesser confirmó que en octubre se entregaron respuestas exhaustivas a todas las preguntas pendientes de la FDA en el proceso 510(k), y que el proceso se encuentra ahora en la fase de posibles aclaraciones finales. La dirección se mostró deliberadamente cautelosa sobre plazos, sin confirmar si la aprobación llegaría antes de que termine el año.

El otro hito del trimestre fue la presentación del ensayo clínico aleatorizado STORM-PE en las conferencias TCT y VIVA, cuyos resultados también fueron publicados en la revista Circulation. El estudio demostró la superioridad de CAVT frente al estándar de atención actual en la reducción de la presión sobre el corazón derecho en pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto, con un perfil de seguridad comparable. La dirección describió la reacción de la comunidad médica —tanto intervencionistas como no intervencionistas como neumólogos y hematólogos— como «entusiastamente positiva», y señaló que varios hospitales ya están revisando sus protocolos internos.

Turno de preguntas: márgenes, Thunderbolt y el pulso de los analistas

Los analistas centraron buena parte de sus preguntas en tres focos. Primero, la guía para el cuarto trimestre, que implica un crecimiento secuencial de apenas el 2%, frente al 4,8% y 5,1% de los dos años anteriores en el mismo período; Elsesser respondió que la compañía prefiere no adelantarse y que los resultados hablarán solos. Segundo, el estado del proceso regulatorio de Thunderbolt: ante la pregunta de si el posible cierre parcial del gobierno federal podría retrasar las respuestas de la FDA, Elsesser indicó que hasta ese momento no habían experimentado demoras, aunque reconoció que la situación evoluciona en tiempo real. Tercero, los márgenes: Maggie Yuen confirmó que el impacto de los aranceles ya está reflejado en los resultados actuales y que no representa un efecto material, al tiempo que señaló que la inversión en el equipo de embolización está completada, lo que debería traducirse en apalancamiento operativo en trimestres futuros. En cuanto al negocio de ictus, la dirección reconoció que el mercado mostró una ligera contracción en el trimestre, aunque Penumbra mantuvo cuota, y expresó optimismo en que la introducción de Thunderbolt podría actuar como catalizador al igual que lo hicieron otras innovaciones en el pasado.