Qué dijo la dirección de Omeros Corporation en la llamada del Q1 2026

Un trimestre marcado por el lanzamiento de YARTEMLEA

Omeros cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos brutos de 11,1 millones de dólares procedentes de YARTEMLEA, su inhibidor de MASP-2 aprobado para el tratamiento de la microangiopatía trombótica asociada a trasplante de células madre hematopoyéticas (TA-TMA). Los ingresos netos alcanzaron 9,9 millones, tras ajustes bruto-neto de alrededor del 11%, compuestos principalmente por reembolsos a programas gubernamentales y comisiones de distribución. La compañía señaló que YARTEMLEA fue positivo en flujo de caja ya en el primer trimestre, apenas semanas después de su lanzamiento a mediados de enero, y espera que el producto impulse un flujo de caja positivo para toda la empresa en un plazo de 18 meses. El beneficio neto reportado fue de 56,1 millones de dólares, pero ese resultado incluye una ganancia no monetaria de 73,1 millones derivada del ajuste a valor de mercado del derivado implícito en sus bonos convertibles 2029; excluido ese efecto, la pérdida neta ajustada fue de 17,1 millones. La compañía cerró el trimestre con 135,3 millones en efectivo e inversiones, tras amortizar sus bonos convertibles 2026.

En cuanto a la adopción comercial, al 31 de marzo, 30 cuentas distintas habían realizado pedidos. Seis de los diez principales centros de trasplante del país habían recibido aprobación de sus comités de farmacia y terapéutica (P&T), un ritmo que la dirección calificó como muy por delante de lo esperado, dado que los procesos de P&T suelen extenderse entre seis y nueve meses. Todas las solicitudes de autorización previa presentadas a aseguradoras comerciales privadas fueron aprobadas, y los centros comenzaron a recibir pagos íntegros.

Lo que viene: códigos de reembolso, expansión europea y nuevas indicaciones

Dos hitos regulatorios relevantes llegaron en abril. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) asignaron a YARTEMLEA un código J permanente, que entrará en vigor el 1 de julio y simplificará la facturación. Además, CMS propuso aprobar el pago adicional por nueva tecnología (NTAP) para YARTEMLEA en su regla prospectiva de pago hospitalario; la regla final se espera en agosto y el pago efectivo comenzaría el 1 de octubre. En paralelo, la solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sigue bajo revisión, con una decisión esperada hacia mediados de año. La compañía indicó que evalúa asociaciones para la comercialización fuera de Estados Unidos, tanto a nivel regional como global. Más allá de TA-TMA, Omeros estudia expandir la indicación de YARTEMLEA a síndrome de dificultad respiratoria aguda, enfermedad de células falciformes, lesión renal aguda y TMA relacionada con trasplante de órgano sólido. Asimismo, avanza en dos nuevas plataformas complementarias: OMS1029, un anticuerpo MASP-2 de acción prolongada con administración trimestral, y un programa de molécula pequeña oral para MASP-2 dirigido a indicaciones crónicas como nefropatía membranosa y enfermedades neurológicas. La compañía no proporcionó guía de ingresos para el segundo trimestre, argumentando que el producto aún está en una fase temprana de lanzamiento.

Las preguntas de los analistas: inventario, pacientes pediátricos y competencia

Los analistas intentaron obtener más detalle sobre el número de viales distribuidos y el número exacto de pacientes en tratamiento, pero la dirección declinó proporcionar ambas cifras. Sobre la composición de pacientes, Demopulos señaló que la proporción de pacientes pediátricos observada en el trimestre supera el 15% histórico de la enfermedad, lo que sugiere una adopción rápida también entre especialistas en trasplante pediátrico, considerados típicamente más conservadores en sus prescripciones. Un analista preguntó por el estudio en fase III de AstraZeneca con Ultomiris en TMA; la dirección explicó que AstraZeneca modificó su criterio de valoración principal, pasando de respuesta a supervivencia libre de eventos, y apuntó que los pacientes de ese ensayo controlado tendrían presumiblemente una enfermedad menos grave que los tratados con YARTEMLEA. También se citaron publicaciones recientes sobre mayor tasa de infecciones y mortalidad asociadas a la inhibición de C5 en centros como Memorial Sloan Kettering, Emory y Dana-Farber, datos que la compañía presentó como favorables a su perfil competitivo. Ante la pregunta de si el NTAP podría facilitar un tratamiento más temprano, Demopulos reconoció que durante el primer trimestre muchos pacientes tratados eran casos que ya habían fracasado con eculizumab, y que el objetivo es avanzar hacia una intervención más precoz.