Qué dijo la dirección de Omeros Corporation en la llamada del Q4 2025

Un trimestre bisagra: aprobación de YARTEMLEA y venta de zaltenibart

Omeros cerró el cuarto trimestre de 2025 con dos eventos que la dirección calificó de históricos. El 25 de noviembre se formalizó la venta de los derechos globales de zaltenibart a Novo Nordisk por un pago inicial de 240 millones de dólares, generando una ganancia neta contable de 237,6 millones. El 23 de diciembre, la FDA aprobó narsoplimab bajo la marca YARTEMLEA, convirtiéndola en el primer y único tratamiento aprobado para la microangiopatía trombótica asociada a trasplante de células madre hematopoyéticas (TA-TMA). La compañía reportó un ingreso neto de 86,5 millones de dólares en el trimestre, aunque los resultados incluyeron un cargo no monetario de 136 millones por el ajuste a valor de mercado de derivados implícitos en sus notas convertibles 2029, ligado al alza del precio de la acción desde 4,10 hasta 17,18 dólares en el periodo. Excluyendo ese cargo, el ingreso neto ajustado no-GAAP fue de 222,5 millones. Con parte del pago de Novo Nordisk, Omeros canceló su préstamo a plazo garantizado de 67,1 millones y, en febrero de 2026, las notas convertibles 2026 de 17,1 millones. Al cierre del trimestre, la caja disponible era de 171,8 millones de dólares.

Lo que viene: lanzamiento comercial y hoja de ruta financiera

La compañía espera que el programa YARTEMLEA sea financieramente autosuficiente en 2026 y que la empresa alcance flujo de caja positivo en 2027. No se proporcionó guía de ingresos dado lo temprano del lanzamiento. En cuanto a la comercialización, YARTEMLEA ya figura en el formulario del 50 % de los diez principales centros de trasplante de EE. UU. y de aproximadamente el 30 % de los ochenta centros de mayor volumen del país; la dirección señaló que las aprobaciones avanzan más rápido de lo previsto y que, incluso donde aún no existe aprobación formal del comité de farmacia y terapéutica, se están produciendo ventas. El precio por vial es de aproximadamente 36 000 dólares; con una mediana histórica de 8 a 10 viales por ciclo de tratamiento. En cuanto a la dosificación real, el equipo directivo indicó que actualmente el 70 % de los pacientes recibe el fármaco una vez por semana y el 30 % dos veces por semana, y anticipó un desplazamiento hacia la pauta bisemanal conforme mejore la educación clínica. La solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sigue en revisión; la compañía espera una decisión a mediados de año. Para los mercados fuera de EE. UU., Omeros evalúa acuerdos de colaboración regionales y globales. Además, la empresa avanza en estudios IND para OncotoX-AML, su agente biológico contra la leucemia mieloide aguda, con un primer ensayo en humanos previsto para finales de 2027.

El turno de preguntas: lo que los analistas quisieron saber

Los analistas preguntaron principalmente sobre tres frentes. Primero, la velocidad de adopción formularia y el posible techo del lanzamiento: la dirección evitó dar cifras de pacientes tratados hasta ahora y remitió al informe del primer trimestre de 2026, previsto en unas seis semanas. Segundo, el perfil de uso real de viales frente a los datos clínicos: el CEO confirmó que no hay diferencias significativas respecto a los ensayos pivotales. Tercero, sobre los 100 millones de dólares en hitos próximos acordados con Novo Nordisk, la compañía se negó a revelar los detonantes concretos por acuerdo de confidencialidad, aunque el CEO expresó confianza en su cobro. Un analista también planteó el potencial impacto de la política de precio más favorecido (MFN, por sus siglas en inglés) sobre la estrategia de precios en Europa; la dirección indicó que es demasiado pronto para pronunciarse y que su foco actual es obtener la aprobación de la EMA.