Qué dijo la dirección de Nyxoah S.A. en la llamada del Q4 2025

Un primer trimestre comercial que supera expectativas

Nyxoah cerró 2025 con ingresos brutos globales de 11 millones de euros, impulsados por el lanzamiento comercial en Estados Unidos tras recibir la aprobación de la FDA el 8 de agosto. En el cuarto trimestre, el primer período completo de comercialización, la compañía generó 4,5 millones de dólares de ingresos en EE. UU. con solo 25 representantes de ventas, lo que equivale a una productividad anualizada de 720.000 dólares por representante. Los ingresos netos del trimestre ascendieron a 5,6 millones de euros frente a 1,3 millones en el mismo período de 2024. El margen bruto se situó en el 64 % y la pérdida operativa total del año completo fue de 83,5 millones de euros, frente a 58,8 millones en 2024, reflejo de la aceleración de inversiones comerciales. La posición de caja al cierre del ejercicio era de 48 millones de euros.

En cuanto al avance clínico y comercial, la compañía formó a 145 cirujanos en 120 cuentas de alto volumen, obtuvo 57 aprobaciones de comités de análisis de valor (VAC) sin ningún rechazo, y aseguró reimbursación consistente tanto en Medicare como en aseguradoras comerciales, que representaron aproximadamente el 90 % del negocio en el trimestre.

Lo que viene: expansión de fuerza de ventas y datos clínicos clave

Para 2026, la compañía espera que los ingresos netos en EE. UU. crezcan un 25 % de forma secuencial tanto en el primer como en el segundo trimestre. La dirección amplió ya la fuerza de ventas a 40 representantes en el primer trimestre de 2026, con el objetivo de cubrir 200 de las 400 cuentas prioritarias de estimulación del nervio hipogloso. En el plano regulatorio, la compañía espera contar con datos a 12 meses del estudio ACCCESS sobre colapso concéntrico completo hacia finales de junio de 2026, presentar el suplemento PMA y obtener potencialmente una expansión de la etiqueta en EE. UU. a principios de 2027. La dirección también anticipa una mejora del margen bruto hacia el rango del 70 % en 2027, cuando se lance el parche desechable de nueva generación Genio 2.2. En cuanto a la posición de caja, la compañía estima una quema de aproximadamente 20 millones de euros por trimestre en el corto plazo, con capital suficiente, según indicó, para llegar al primer trimestre de 2027.

Turno de preguntas: reembolso, inventario y la competencia

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, la evolución de los códigos de reimbursación: CMS estableció en febrero de 2026 nuevos códigos C provisionales para la estimulación del nervio hipogloso, y el código C-8011 aplicable a Genio fue fijado en 31.526 dólares para el departamento hospitalario ambulatorio, en línea con la cobertura existente. La dirección subrayó que no prevé diferencia de reimbursación frente a la competencia y que espera contar con un código de facturación propio dedicado a Genio hacia principios de 2028. Segundo, los analistas presionaron sobre si los dispositivos vendidos se están implantando o acumulando en almacén. La dirección respondió que la política es vender únicamente lo necesario para los pacientes identificados, con un máximo de uno o dos implantes de respaldo por sesión quirúrgica, y negó cualquier práctica de consignación. Tercero, ante la pregunta sobre la irrupción de LivaNova como tercer competidor, el consejero delegado señaló que ese actor aún no ha lanzado activamente y que la diferenciación de Genio —incisión única, estimulación bilateral y ausencia de batería interna— lo sitúa en una categoría distinta a los dispositivos tipo marcapasos.