Qué dijo la dirección de Nyxoah S.A. en la llamada del Q3 2025

Primer trimestre comercial en EE. UU. tras la aprobación de la FDA

Nyxoah registró ingresos de 2 millones de euros en el tercer trimestre de 2025, un aumento del 56% frente a los 1,3 millones del mismo período del año anterior. El resultado estuvo marcado por la aprobación de la FDA para su dispositivo Genio —obtenida el 8 de agosto— y el inicio inmediato de la comercialización en Estados Unidos. La pérdida operativa se amplió a 24,4 millones de euros desde los 15 millones del año anterior, reflejo directo de la inversión en la fuerza de ventas y la infraestructura de lanzamiento. El primer implante comercial en EE. UU. tuvo lugar en septiembre y generó aproximadamente 231.000 euros en ingresos durante el trimestre, según informó la compañía.

En los doce primeros meses de comercialización efectiva —contados desde la aprobación hasta finales de octubre— Nyxoah reportó los siguientes indicadores: 111 cirujanos entrenados sobre 125 cuentas objetivo, 102 presentaciones ante comités de análisis de valor (VAC) con 35 aprobaciones ya obtenidas, cobertura asegurada con Medicare y 10 aseguradoras privadas, y 15 implantes realizados en 9 centros. El precio de venta promedio en EE. UU. se situó en torno a los 25.000 dólares por implante.

Financiación y perspectivas para el cuarto trimestre

La compañía anunció una operación de financiación de hasta 77 millones de dólares: una colocación privada de acciones de aproximadamente 25 millones —con participación de Cochlear, ResMed, el presidente del consejo y miembros de la dirección— y un bono convertible de hasta 52 millones en dos tramos. La empresa espera que estos recursos, combinados con el efectivo disponible, le proporcionen liquidez hasta el primer trimestre de 2027. La posición de caja al 30 de septiembre era de 22,5 millones de euros, frente a los 43 millones al cierre del segundo trimestre.

Para el cuarto trimestre de 2025, la compañía prevé ingresos globales de entre 3,4 y 3,6 millones de euros, sin desglosar entre EE. UU. e internacional. La dirección espera un crecimiento secuencial mensual de los implantes en EE. UU. durante noviembre y diciembre. El margen bruto fue del 60,5% en el trimestre, y la dirección no anticipa mejoras significativas en el corto plazo; la empresa espera alcanzar un margen superior al 80% a medida que escale la producción y lance la siguiente generación del dispositivo, Genio 2.2, prevista para finales de 2026 o principios de 2027.

Preguntas de los analistas

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, el ritmo de implantes: se cuestionó por qué el número de procedimientos pareció reducirse entre septiembre y octubre. Olivier Taelman explicó que el ciclo desde la presentación de la preautorización hasta el ingreso contable tarda aproximadamente cuatro semanas, lo que condiciona el fraseo de los ingresos. Segundo, la desglose geográfico de la guía: John Landry declinó separar el dato de EE. UU. del internacional, argumentando que el lanzamiento aún es incipiente. Tercero, los márgenes brutos: la dirección confirmó que no espera mejoras materiales en el margen hasta finales de 2026, cuando entren en vigor nuevos acuerdos de manufactura y el dispositivo de próxima generación reduzca los costes unitarios. Un analista preguntó también si Genio estaba siendo programado en los mismos días quirúrgicos que el dispositivo competidor; Taelman no respondió directamente, pero señaló que la compañía está rompiendo el monopolio existente y citó estudios de mercado que apuntan a una eventual distribución del mercado de 50-50.