Qué dijo la dirección de Novocure Ltd en la llamada del Q4 2025

Un trimestre récord que cierra un año de transición

NovoCure cerró 2025 con ingresos netos de 655 millones de dólares, un 8% más que en 2024 y el nivel más alto en la historia de la compañía. El cuarto trimestre aportó 174 millones, también con un avance del 8% interanual. El crecimiento fue impulsado principalmente por los mercados fuera de Estados Unidos: Alemania creció un 10% en pacientes activos, Francia un 19% y Japón un 29%. En el mercado estadounidense, el crecimiento de pacientes activos con GBM fue del 4%, una mejora respecto a los años recientes en que había permanecido estancado. Las divisas aportaron un viento de cola de aproximadamente 11 millones de dólares en el año. El margen bruto fue del 75% en el año completo, por debajo del 77% de 2024, afectado por menores cobros retroactivos en EE. UU. y mayores costes asociados a aranceles. La pérdida neta anual fue de 136 millones de dólares.

A nivel corporativo, el trimestre estuvo marcado por un incidente administrativo con Medicare: CMS suspendió temporalmente los privilegios de facturación de la compañía durante una revisión de revalidación de proveedor. NovoCure presentó un plan correctivo al día siguiente y, según informó el CFO Christoph Brackmann, la revocación fue rescindida dos días antes de la llamada, con reinstauración retroactiva al 17 de diciembre de 2025. La dirección afirmó no esperar impacto negativo en el reconocimiento de ingresos.

Lo que viene: Optune Pax y la hoja de ruta de 2026

El hecho más relevante del período fue la aprobación de la FDA, el 11 de febrero de 2026, de Optune Pax para el tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado en primera línea, en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina. La aprobación se produjo en 180 días, dentro del plazo estándar para revisiones PMA. La compañía estima un mercado potencial de 15.000 pacientes anuales en EE. UU. para esta indicación. NovoCure ya ha presentado solicitudes regulatorias en Europa y Japón.

Por primera vez en su historia como empresa cotizada, NovoCure emitió guía formal. La compañía espera ingresos netos de entre 675 y 705 millones de dólares para 2026 a tipos de cambio constantes, un crecimiento del 3% al 8%. Dentro de esa cifra, la compañía espera que los productos no relacionados con GBM —Optune Lua y Optune Pax— aporten entre 15 y 25 millones, frente a los 10 millones de 2025. Para el EBITDA ajustado, la guía apunta a un rango de entre negativo 20 millones y el punto de equilibrio. La dirección también anunció lanzamientos comerciales de Optune Gio en España, Checquia y la provincia canadiense de Columbia Británica, así como el lanzamiento de Optune Lua en Japón, mercados con relevancia directa para lectores hispanos e inversores atentos a expansión internacional.

En cuanto a ensayos clínicos, la compañía espera datos preliminares de PANOVA-4 —un ensayo de fase II en cáncer de páncreas metastásico— el próximo mes, y datos de TRIDENT —fase III en GBM recién diagnosticado— en el segundo trimestre. También prevé completar el reclutamiento del ensayo KEYNOTE-58 antes de que finalice el año.

Turno de preguntas: reimbursement, fuerza de ventas y crecimiento de GBM

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, el desglose de la guía: la dirección confirmó que el crecimiento en mercados maduros de GBM se espera en la franja baja-media de un dígito, que los nuevos mercados como España, Checquia y Canadá aportarán contribuciones modestas en 2026 y que el grueso del incremento en indicaciones no-GBM procederá del lanzamiento de Optune Pax en EE. UU. y de Optune Lua en Japón.

Segundo, el modelo de reembolso de Optune Pax: Frank Leonard advirtió explícitamente que los ingresos no correlacionarán directamente con los pacientes activos en la fase inicial del lanzamiento, porque la compañía deberá primero trabajar con los pagadores para establecer políticas de cobertura. La inclusión en las guías NCCN para cáncer de páncreas localmente avanzado —cuya solicitud ya fue presentada— fue señalada como un paso crítico. La dirección estimó que obtener cobertura rutinaria de pagadores comerciales podría tomar entre uno y dos años, igual que ocurrió con Optune Lua en pulmón.

Tercero, los recursos comerciales: ante la pregunta de si se contratará nueva fuerza de ventas para Optune Pax, la dirección fue directa: no habrá incremento significativo de plantilla comercial. El equipo de ventas construido para Optune Lua en cáncer de pulmón, especializado ya en tumores de tórax, será redirigido al lanzamiento de páncreas, lo que la compañía presentó como una ventaja competitiva. Un analista también cuestionó si la guía de crecimiento bajo-medio en GBM refleja conservadurismo o una moderación real del mercado; la dirección rechazó ambas lecturas negativas y recordó que en sus mercados maduros solo alrededor del 40% de los pacientes elegibles reciben prescripción de Optune Gio, señalando margen de penetración.