Qué dijo la dirección de Novocure Ltd en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de crecimiento en glioblastoma y dificultades en pulmón

Novocure cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos netos de 167 millones de dólares, un aumento del 8% respecto al mismo período del año anterior, impulsado principalmente por el crecimiento de pacientes activos con glioblastoma (GBM). La compañía alcanzó 4.277 pacientes con GBM en terapia, su mayor cifra histórica, con Francia, Japón y Alemania como principales motores del crecimiento internacional, con aumentos del 27%, 8% y 7% respectivamente. El margen bruto se situó en el 73%, por debajo de niveles previos, afectado por el despliegue global de los nuevos arrays HFE, los costes de la campaña en cáncer de pulmón —donde se trata a pacientes antes de obtener reembolso— y el impacto de aranceles. La pérdida neta fue de 37 millones de dólares, con un EBITDA ajustado negativo de apenas 3 millones, cifra que la dirección describió como por delante de sus planes internos.

El flanco débil del trimestre fue el lanzamiento en cáncer de pulmón no microcítico, donde la compañía terminó el período con apenas 100 pacientes en terapia —94 en Estados Unidos y 6 en Alemania—. La dirección reconoció abiertamente que el lanzamiento ha sido más lento de lo esperado, atribuyéndolo al mal estado general de salud de estos pacientes, a la intensa competencia de nuevas terapias farmacológicas dirigidas y a la resistencia de los oncólogos médicos a adoptar una terapia basada en un dispositivo. El equipo comercial ha ajustado su enfoque hacia perfiles de pacientes más específicos y hacia médicos con mayor predisposición al uso de dispositivos dentro de cada centro.

Próximos lanzamientos y avance regulatorio

La compañía espera convertirse en una plataforma terapéutica con cuatro indicaciones en el mercado antes de que concluya 2026. En agosto presentó ante la FDA la solicitud PMA basada en los datos del ensayo PANOVA-3 para el cáncer de páncreas localmente avanzado no resecable, con una reunión de 100 días con la agencia prevista para mediados de diciembre; la compañía espera la aprobación a mediados del próximo año. Para la indicación de metástasis cerebrales, los dos primeros módulos del PMA han sido enviados y la compañía prevé completar la presentación del módulo clínico final antes de que termine 2025, con una decisión final esperada en la segunda mitad de 2026. La dirección subrayó que ambos lanzamientos se realizarán aprovechando las fuerzas de ventas existentes —la de GBM para metástasis cerebrales y la de pulmón para páncreas— sin necesidad de inversiones adicionales significativas.

En cuanto a mercados con relevancia para lectores hispanos, la compañía recibió en octubre una cobertura nacional del Ministerio de Sanidad de España para GBM. La dirección indicó que espera que España genere ingresos anuales equivalentes a aproximadamente la mitad de los de Francia en su madurez, aunque advirtió que la naturaleza fragmentada del sistema sanitario español —con contratos hospital por hospital, similar al proceso seguido en Japón— ralentizará la curva de adopción a lo largo de varios años. En paralelo, Japón acaba de recibir aprobación regulatoria para Optune Lua en pulmón, aunque el lanzamiento comercial efectivo aguarda la cobertura nacional de reembolso, que la dirección espera en los próximos trimestres.

Turno de preguntas: reembolso, márgenes y el camino a la rentabilidad

Los analistas centraron sus preguntas en la decepcionante evolución del lanzamiento en pulmón. La dirección se negó a revelar las expectativas internas originales ni los objetivos de pacientes. Respecto a los lineamientos NCCN —clave para el acceso a Medicare en Estados Unidos—, la compañía confirmó que presentó su solicitud a finales de 2024, que fue revisada en julio de 2025, y que espera la publicación de directrices actualizadas en los próximos meses, sin más visibilidad sobre el calendario. En cuanto a reembolso comercial privado, la dirección señaló que las tasas de aprobación están por encima de sus expectativas internas. Sobre márgenes, el CFO explicó que el impacto negativo es temporal y ligado al período de lanzamiento, y que la compañía prevé recuperar niveles superiores al 70% una vez se normalice el reembolso en nuevas indicaciones. La dirección reiteró su compromiso de alcanzar el punto de equilibrio en EBITDA ajustado de forma sostenida durante 2027, a un nivel de ingresos de entre 700 y 750 millones de dólares. Respecto a la cancelación del ensayo LUNAR-4, la dirección lo atribuyó a una decisión de disciplina de capital, argumentando que la evidencia del mundo real —donde aproximadamente el 90% de los pacientes en Optune Lua han tenido exposición previa a inhibidores de puntos de control inmunitario— puede responder a preguntas similares de forma más eficiente, con un ahorro esperado de entre varios millones en rango medio-alto de un solo dígito.