Qué dijo la dirección de Nuvation Bio Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de transición hacia la primera línea

Nuvation Bio cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos netos de IBTROZI de 23,2 millones de dólares, un crecimiento del 25% respecto al trimestre anterior. La cifra estuvo en línea con la estimación mediana de los diez analistas que cubren el valor. El dato que la dirección consideró más significativo no fue el volumen total, sino su composición: aproximadamente el 85% de los 160 nuevos pacientes que iniciaron tratamiento con IBTROZI en el trimestre lo hicieron en primera línea, frente al 30% en el momento del lanzamiento hace un año. La compañía atribuyó la desaceleración en nuevos starts de líneas posteriores a que ya ha captado a la mayor parte de los pacientes previamente tratados con otros inhibidores de ROS1, un proceso que, según reconoció, ocurrió más rápido de lo esperado.

En el plano financiero, Nuvation completó en junio una colocación de bonos convertibles al 0,75% con vencimiento en 2032, que generó ingresos netos de aproximadamente 279,1 millones de dólares. La operación estuvo suscrita en exceso unas cinco veces y sirvió para amortizar anticipadamente el préstamo a plazo con Sagard, cuyo coste mínimo era del 10%. La compañía espera que la transacción reduzca materialmente su gasto en intereses. Al cierre del trimestre, la posición de caja sumaba 661 millones de dólares. La dirección afirma que ese nivel de capital es suficiente para alcanzar la rentabilidad y financiar el eventual lanzamiento de safusidenib.

Lo que viene: safusidenib y la plataforma DDC

En el programa de glioma IDH1-mutante, la compañía presentó datos actualizados del estudio de fase II J201 en 27 pacientes con glioma de grado 2 no tratados con quimioterapia ni radioterapia: con una mediana de seguimiento de 39 meses, la tasa de respuesta objetiva (ORR) centralmente evaluada ascendió al 52% y la tasa de supervivencia libre de progresión a 36 meses fue del 79%. La mediana de supervivencia libre de progresión no se había alcanzado. Sobre esa base, Nuvation anunció dos nuevos estudios: G307, un ensayo aleatorizado de fase III en 140 pacientes con glioma de grado 2 recién diagnosticado que se realizará en regiones donde vorasidenib no está aprobado o no es accesible, con supervivencia libre de progresión como endpoint primario y datos esperados para 2029; y G209, un estudio de fase II en hasta 40 pacientes cuya enfermedad progresó tras recibir vorasidenib. La compañía también señaló que evaluará la tasa de crecimiento tumoral como posible marcador subrogado de actividad más temprano que la ORR. Además, la dirección confirmó que antes de que termine el año se publicará una actualización sobre la plataforma de conjugados fármaco-fármaco (DDC). En cuanto a la aprobación europea de IBTROZI, la compañía espera que se produzca en el primer semestre de 2027, lo que activaría un pago de 30 millones de dólares de Eisai.

Las preguntas que incomodaron

El turno de preguntas estuvo dominado por la aprobación reciente de zidesamtinib (Jideytro, de GSK) como cuarto inhibidor de ROS1 en el mercado. Los analistas preguntaron por el impacto en la estrategia comercial de IBTROZI. La dirección respondió con una comparación detallada de perfiles de seguridad: destacó que zidesamtinib recibió advertencias de reacciones adversas del sistema nervioso central en su ficha técnica —con una incidencia del 25%, que incluye mareo, ataxia, deterioro cognitivo y convulsiones— así como tasas relevantes de edema (38%), neuropatía periférica (25%) y elevaciones de amilasa y lipasa indicativas de toxicidad pancreática (22-25%), todo ello con un seguimiento muy inferior al de IBTROZI. La dirección argumentó que, dado que los eventos adversos se acumulan de forma lineal con el tiempo, esas cifras podrían multiplicarse al alcanzar un seguimiento comparable. También se cuestionó la viabilidad regulatoria de presentar ante la FDA datos del estudio G307 generados íntegramente fuera de Estados Unidos. La dirección respondió que la biología del glioma IDH1-mutante no varía por geografía y que el estudio incluirá centros en países occidentales, además de evidencia del mundo real.