Qué dijo la dirección de Nuvation Bio Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de consolidación tras el lanzamiento de IBTROZI

Nuvation Bio cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos totales de 41,9 millones de dólares, elevando la cifra anual a 62,9 millones. De ese total, 15,7 millones correspondieron a ventas netas de IBTROZI en el trimestre y 24,7 millones en el conjunto del año. La dirección atribuyó la brecha entre el ritmo de nuevos pacientes —216 en el cuarto trimestre, 432 desde la aprobación en junio— y el crecimiento de ingresos a que una parte mayoritaria de los pacientes que iniciaron tratamiento eran de líneas tardías, con duraciones de respuesta más cortas. Al cierre de 2025, la compañía disponía de 529,2 millones de dólares en caja, cifra que aumentó en unos 60 millones tras el pago inicial del acuerdo con Eisai.

En cuanto al perfil del lanzamiento, la directora comercial Colleen Sjogren señaló que aproximadamente el 75 % de las discontinuaciones registradas procedían de pacientes en líneas tardías, lo que, en su opinión, refuerza la confianza en la durabilidad del fármaco en primera línea. La cobertura de pagadores es ya amplia a nivel nacional, el descuento bruto-neto se sitúa alrededor del 25 % y se espera que aumente ligeramente antes de estabilizarse. La compañía no facilitó una guía de ingresos para 2026, aunque reconoció que el consenso del mercado apunta a unos 150 millones de dólares.

Lo que viene: Europa, adjuvancia y glioma

Nuvation espera presentar la solicitud de aprobación de IBTROZI en Europa junto a Eisai en el primer semestre de 2026. El acuerdo con Eisai cubre Europa y territorios fuera de China y Japón, con un pago inicial de 60 millones de dólares, 30 millones adicionales por la aprobación europea y hasta 140 millones en hitos de ventas, más regalías de dos dígitos. Combinado con los acuerdos previos en China y Japón —donde ya se generan regalías— el valor total de los acuerdos ex EE. UU. alcanza cerca de 520 millones de dólares, excluyendo Latinoamérica, territorio aún sin socio comercial.

En el frente clínico, la compañía inició el reclutamiento del estudio pivotal SIGMA en el glioma de alto grado con mutación IDH1, con lectura esperada en 2029. Paralelamente, ha abierto una cohorte no pivotal en oligodendroglioma grado 3, con aproximadamente 40 pacientes y lectura prevista en 2027, orientada a explorar una vía de aprobación acelerada si la tasa de respuesta objetiva supera el 20 %. También se dosificó el primer paciente en TRUST-IV, estudio de fase III que evalúa IBTROZI como terapia adyuvante en cáncer de pulmón en estadio temprano.

Turno de preguntas: lo que los analistas quisieron saber

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. La primera fue la tensión entre el volumen de nuevos pacientes y los ingresos: la dirección reconoció no proporcionar guía para 2026 y explicó que la correlación entre inicios de tratamiento e ingresos se irá ajustando conforme crezca el peso de pacientes de primera línea, que permanecen en terapia durante años. La segunda fue la competencia: ante la posible entrada de un competidor en segunda línea a finales de año, el director general David Hung argumentó que la compañía ya ha capturado una parte significativa del pool de pacientes con experiencia previa en inhibidores de ROS1 —estimado en unas 1.000 personas— y que el crecimiento futuro dependerá de los pacientes de primera línea, donde apuesta por la durabilidad de 50 meses de respuesta mediana como ventaja diferencial. La tercera fue el camino hacia la rentabilidad: la dirección reiteró que no anticipa necesidad de financiación externa adicional para alcanzarla, aunque advirtió que una operación de desarrollo de negocio de envergadura podría modificar ese cálculo.