Qué dijo la dirección de InspireMD, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de estreno comercial en EE. UU.

InspireMD cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 2,5 millones de dólares, un crecimiento del 39 % interanual y superior al 40 % frente al trimestre anterior. El salto responde al inicio de ventas en Estados Unidos tras la aprobación de la FDA para CGuard Prime, recibida a finales de junio. Es el primer trimestre con ingresos comerciales en ese mercado: 497 000 dólares. Los ingresos internacionales alcanzaron 2,0 millones de dólares, un 12 % más que en el mismo período de 2024, gracias a mayor penetración en más de 30 mercados y al efecto favorable del tipo de cambio. El margen bruto subió al 34,2 %, frente al 22,9 % del año anterior, impulsado por la mezcla de ventas más favorable que aporta el mercado estadounidense. La pérdida neta fue de 12,7 millones de dólares, mayor que los 7,9 millones del mismo trimestre de 2024, reflejo del fuerte incremento en gastos operativos —personal comercial e infraestructura de la sede en EE. UU.— que aumentaron un 57 % hasta 13,9 millones. Al 30 de septiembre, la compañía contaba con 63,4 millones en caja y valores negociables, tras captar 40,1 millones mediante una colocación privada y 17,9 millones del ejercicio de un tramo de warrants vinculado a la aprobación de la FDA.

Lo que viene: ensayos clínicos, fuerza de ventas y guía para Q4

La compañía espera ingresos de entre 2,5 y 3,0 millones de dólares en el cuarto trimestre, con crecimiento secuencial en EE. UU. y demanda internacional estable. La dirección anticipa que al cierre del año contará con más de 30 personas en el equipo comercial de EE. UU., la mayoría en campo. En el ámbito clínico, la empresa espera completar la inscripción del estudio C-GUARDIANS II —versión corta de CGuard Prime compatible con los sistemas de neuroprotección TCAR ya existentes— antes de fin de año, con posible aprobación de la FDA a mediados de 2026. El estudio C-GUARDIANS III, que evalúa la solución TCAR integrada con el sistema propio SwitchGuard, apunta a aprobación y lanzamiento a mediados de 2027. La compañía también avanza en un estudio de factibilidad para el uso del dispositivo en pacientes con ictus agudo y lesiones en tándem, con más del 50 % de la inscripción completada.

Turno de preguntas: precios, cuentas y márgenes

Los analistas de Piper Sandler y Lake Street Capital Markets centraron sus preguntas en la dinámica de la fase de lanzamiento. El director comercial Shane Gleason explicó que el precio de CGuard Prime se sitúa por encima de los stents de primera generación, pero con una prima que describe como modesta —en el orden de cientos de dólares, no miles—, rechazando deliberadamente una estrategia de precio elevado que limitaría la adopción como producto de uso habitual. Sobre apertura de cuentas, señaló que el equipo de aproximadamente una docena de representantes logró abrir varias cuentas por rep en el primer trimestre comercial, en muchos casos en semanas y no en los trimestres o años que suelen requerir los comités de análisis de valor hospitalario. Cuando se preguntó por el modelo de distribución, la dirección aclaró que por ahora los representantes acompañan cada procedimiento en lugar de dejar inventario en los centros sin supervisión. Sobre márgenes a largo plazo, el director financiero Mike Lawless no ofreció cifras concretas, pero indicó que a medida que las ventas en EE. UU. ganen peso en la mezcla total, los márgenes deberían aproximarse a los niveles típicos del sector de dispositivos médicos.