Qué dijo la dirección de Neumora Therapeutics, Inc. Common Stock en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de avances clínicos con una sombra en el programa metabólico

NeumoRA Therapeutics cerró 2025 con un balance clínico positivo aunque desigual. La compañía reportó nuevos datos de su antagonista del receptor vasopresina 1a, NMRA-511, para la agitación en Alzheimer; anunció que sus dos estudios de fase III de navacaprant —KOASTAL-2 y KOASTAL-3— han completado el reclutamiento; designó a NMRA-898 como programa líder en su franquicia de M4 PAM para esquizofrenia; y presentó datos adicionales de su inhibidor de NLRP3, NMRA-215, para obesidad. Sin embargo, la nota discordante fue el hallazgo de efectos adversos inesperados en un número reducido de animales en un estudio de toxicología en ratas de 13 semanas con NMRA-215, lo que retrasa su entrada en clínica hasta el primer trimestre de 2027. En el plano financiero, la compañía cerró el año con 182,5 millones de dólares en caja, equivalentes de efectivo y valores negociables, y estima que esa posición le da cobertura operativa hasta el tercer trimestre de 2027.

Lo que viene: un año cargado de catalizadores

La dirección describió 2026 como un período de múltiples lecturas clínicas. La readout conjunta de KOASTAL-2 y KOASTAL-3 está prevista para el segundo trimestre; los datos del estudio de dosis múltiples ascendentes de NMRA-898 en pacientes con esquizofrenia estable se esperan en el segundo semestre; y en ese mismo período se conocerán resultados del estudio de extensión de dosis múltiples de NMRA-511. La compañía espera iniciar un estudio de fase II con NMRA-511 en el primer trimestre de 2027 y llevar NMRA-215 a la clínica en esa misma ventana, una vez que el nuevo estudio de toxicología en ratas —ya iniciado con una organización de investigación contratada distinta— concluya sin incidencias. Sobre navacaprant, la dirección indicó que, con base en comentarios recientes de la FDA, un único estudio positivo más evidencia de apoyo podría ser suficiente para buscar la aprobación.

Lo que preguntaron los analistas

El turno de preguntas reveló tres focos de inquietud. Primero, los analistas buscaron precisión sobre qué constituiría la «evidencia de apoyo» para una solicitud de NDA de navacaprant basada en un solo estudio positivo; la dirección respondió que podría incluir mejoras en anhedonia medidas por SHAPS o el perfil de tolerabilidad, sin comprometerse con una definición cerrada. Segundo, el hallazgo toxicológico de NMRA-215 concentró varias preguntas: los analistas preguntaron sobre la naturaleza de los problemas de conducción del estudio y si la FDA ya había sido consultada. La dirección reconoció que aún no ha hablado con el regulador, pero citó precedentes en la industria y su propia experiencia para afirmar que un segundo estudio limpio debería permitir la aprobación del IND. Tercero, en cuanto al programa M4 PAM, se preguntó por la diferenciación de NMRA-898 frente a competidores como emraclidine y Neurosterix; la dirección destacó la semivida de 80 a 100 horas, la exposición cerebral confirmada por encima de los niveles EC50 de M4 y la ausencia de elevaciones de presión arterial en el estudio de dosis única ascendente, aunque reconoció que un estudio de monitorización ambulatoria de presión arterial podría ser necesario conforme avance el programa.