Qué dijo la dirección de Nektar Therapeutics en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición hacia la fase 3

Nektar Therapeutics cerró el cuarto trimestre de 2025 con una pérdida neta de 36,1 millones de dólares y unos ingresos trimestrales de 21,8 millones, procedentes íntegramente de regalías no monetarias. Los gastos de investigación y desarrollo ascendieron a 29,7 millones en el trimestre y a 117,3 millones en el año completo. La compañía terminó 2025 con 245,8 millones de dólares en caja y sin deuda, y desde entonces ha captado aproximadamente 476 millones adicionales mediante una oferta pública y disposiciones de su programa ATM, lo que refuerza el balance de cara al inicio de los estudios pivotales de su candidato principal, rezpegaldesleukin (Rezpeg).

El grueso de la presentación no versó sobre cifras sino sobre los datos clínicos acumulados con Rezpeg en dermatitis atópica y alopecia areata. La dirección subrayó que el estudio RESOLVE AD demostró, en su fase de mantenimiento de 36 semanas, una profundización progresiva de la respuesta con dosificación mensual y trimestral, incluyendo hasta un incremento quíntuple en la tasa EASI-100, un nivel de aclaramiento completo que, según el equipo, pocos agentes han logrado. En alopecia areata, los datos de 36 semanas del estudio RESOLVE AA mostraron una eficacia comparable a dosis bajas de inhibidores JAK, con un perfil de seguridad que la compañía describe como significativamente más favorable.

Lo que viene: fase 3, datos de extensión y nuevos catalizadores

Nektar espera aleatorizar al primer paciente en el programa de fase 3 de dermatitis atópica en junio de 2026. La compañía indicó haber alcanzado alineación con la FDA en la dosis de fase 3 —24 mcg/kg dos veces al mes durante 24 semanas de inducción—, así como en los criterios de valoración primarios para EE. UU. y la UE. La compañía espera contar con los primeros datos de fase 3 a mediados de 2028 y presentar la solicitud de licencia biológica (BLA) en 2029. Para alopecia areata, la dirección anunció que los datos de la extensión de tratamiento de 16 semanas del estudio RESOLVE AA se publicarán en abril, precedidos de un período de silencio a partir del 1 de ese mes. Posteriormente, la compañía espera celebrar la reunión de fin de fase 2 con la FDA para alopecia durante el segundo trimestre y definir el programa pivotal. Los datos del período de 24 semanas sin tratamiento en alopecia areata se presentarán en el cuarto trimestre de 2026. En cuanto a la guía financiera preliminar para 2026, la compañía estima ingresos por regalías de entre 40 y 45 millones, gastos de I+D de entre 200 y 250 millones —reflejo del inicio de la fase 3— y espera cerrar el año con entre 400 y 460 millones en caja.

Turno de preguntas: competencia, seguridad y litigios

Los analistas centraron sus preguntas en tres ejes. Primero, la competencia en dermatitis atópica: ante los datos de Pfizer con activos multiespecíficos y las novedades de Galderma con enolizumab, la dirección defendió que Rezpeg opera sobre un mecanismo distinto —la estimulación de células T reguladoras— que busca corregir el desequilibrio inmunológico subyacente y no simplemente bloquear citocinas individuales, y recordó que el mercado podría alcanzar 35.000 millones de dólares a mediados de la próxima década con solo el 10-15% de pacientes elegibles actualmente en tratamiento biológico. Segundo, la seguridad del perfil de reacciones en el lugar de inyección (ISR): la directora médica precisó que el 99% de los casos fueron leves o moderados, que la mayoría consistieron en eritema sin prurito y que la tasa de abandono por esta causa es muy baja. Tercero, el juicio por daños contra un tercero no identificado: el consejero delegado confirmó que está programado para el 8 de septiembre en un tribunal federal de San Francisco, pero declinó entrar en detalles adicionales. Una pregunta sobre el ensayo en diabetes tipo 1 —financiado y patrocinado por el consorcio TrialNet, no por Nektar— obtuvo la confirmación de que se esperan datos iniciales en 2027 e incluirá como variable clave la preservación de péptido C en la prueba de tolerancia a comida mixta.