Qué dijo la dirección de Nektar Therapeutics en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de transición hacia la Fase III

Nektar Therapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con una posición de caja de 270,2 millones de dólares, sin deuda, tras haber captado fondos mediante una oferta pública secundaria en julio (unos 107 millones de dólares netos) y ventas adicionales de su programa ATM en septiembre y octubre. La compañía revisó al alza su guía de cierre de año hasta aproximadamente 240 millones de dólares, frente a los 100-185 millones previamente indicados, y extendió su horizonte de liquidez hasta el segundo trimestre de 2027. El gasto en I+D del trimestre fue de 27,3 millones de dólares; la dirección mantuvo sin cambios la guía anual de entre 125 y 130 millones. Los ingresos por regalías no monetarias ascendieron a 11,5 millones de dólares en el trimestre.

El evento operativo más relevante del período fue la presentación, en el congreso EADV de septiembre, de los resultados del período de inducción de 16 semanas del estudio RESOLVE-AD en dermatitis atópica moderada a grave. La dirección destacó que el estudio alcanzó significación estadística en el criterio de valoración primario —variación porcentual media en la puntuación EASI— y en criterios secundarios clave como EASI-75, EASI-90, prurito NRS y vIGA-AD. También se presentaron datos del brazo de escape, en el que pacientes que no respondieron al placebo durante la inducción mostraron una profundización progresiva de la respuesta tras cruzar al fármaco activo, lo que, según la compañía, respalda un período de inducción de 24 semanas para la Fase III.

Catalizadores próximos: alopecia areata y atopic derm

Nektar espera celebrar antes de finales de 2025 una reunión de fin de Fase II con la FDA para revisar el plan de Fase III de REZPEG en dermatitis atópica. La compañía prevé además presentar en el primer trimestre de 2026 los datos de mantenimiento a 52 semanas del estudio RESOLVE-AD, que evaluarán la respuesta sostenida con dosificación mensual o trimestral. En el congreso ACAAI de noviembre se presentará un análisis exploratorio preespecificado sobre pacientes con dermatitis atópica que también padecen asma —comorbilidad presente en aproximadamente el 25 % de estos pacientes—, utilizando el cuestionario validado ACQ-5. La dirección subrayó que otros agentes aprobados o en desarrollo avanzado (tralokinumab, lebrikizumab, inhibidores de OX40) no han demostrado mejora de los síntomas asmáticos en este subgrupo, lo que considera una ventaja diferencial de REZPEG.

El catalizador más inmediato es la lectura de datos de la Fase IIb RESOLVE-AA en alopecia areata, prevista para diciembre. El estudio aleatorizó a 94 pacientes con alopecia grave o muy grave a dos regímenes de REZPEG o placebo durante 36 semanas. El criterio primario es la variación porcentual media en la puntuación SALT; el criterio regulatorio para Fase III en EE. UU. es la consecución de SALT 20. La dirección estableció como referencia el inhibidor JAK de baja dosis baricitinib (Olumiant 2 mg), cuya eficacia en sus estudios pivotales fue del 15-16 % de pacientes con SALT 20 sobre ajuste por placebo. Nektar señaló que, dado el perfil de seguridad diferenciado de REZPEG —sin advertencias de recuadro negro—, existe oportunidad de mercado incluso con una eficacia en torno a ese umbral. Si los datos son positivos, la compañía prevé iniciar los preparativos de Fase III en 2026 aprovechando la designación Fast Track en esta indicación.

Turno de preguntas: lo que más preocupó a los analistas

Los analistas centraron sus preguntas en tres ejes. Primero, la magnitud del efecto clínico esperada en alopecia: varios preguntaron si REZPEG podría ser competitivo incluso por debajo del umbral de Olumiant, dado su perfil de seguridad; la dirección confirmó que ese espacio existe pero no cuantificó un umbral mínimo de éxito. Segundo, el diseño operativo de la Fase III: se confirmó que los estudios pivotales usarán vial, no el autoinyector —que se reserva para el lanzamiento comercial—, para acelerar el inicio. También se confirmó que no hay brazo de escape en RESOLVE-AA. Tercero, la fabricación: un analista preguntó por la capacidad de producción ante el creciente interés en REZPEG; Howard Robin indicó que la compañía mantiene una posición prioritaria en Gannet BioChem —adquiriente de su planta de PEGylación— y trabaja con fabricantes por contrato de primer nivel, aunque no dio más detalles. No se abordó ninguna operación en mercados hispanos ni exposición a divisas emergentes.