Llamada de resultados · Q4 2025
Qué dijo la dirección de Nanobiotix S.A. en la llamada del Q4 2025
Llamada del 1 de abril de 2026
- cáncer de pulmón no microcítico
- ensayo converge
- colaboración con johnson & johnson
- plataforma curadigm
- financiación no dilutiva
- cabeza y cuello
Un año de transición financiera y avance clínico
Nanobiotix cerró el ejercicio 2025 con ingresos de 32,6 millones de euros, frente a los negativos 7,2 millones de 2024, aunque la compañía advirtió que la cifra positiva refleja en gran medida un impacto contable no recurrente de 21,8 millones de euros derivado de la enmienda al acuerdo de licencia con Janssen (filial de Johnson & Johnson). Dicha enmienda eliminó la obligación de Nanobiotix de financiar la mayor parte del ensayo de fase III NANORAY-312, que ya corre por cuenta de J&J. El gasto en I+D cayó un 43%, hasta 23,1 millones de euros, como consecuencia directa de esa transferencia. La pérdida neta atribuible a accionistas se redujo un 65%, hasta 24 millones de euros, o 0,50 euros por acción. La tesorería cerró en 52,8 millones de euros y, con los 21 millones de dólares pendientes de recibir en el cuarto trimestre de 2026 procedentes de Healthcare Royalty Partners —financiación no dilutiva de hasta 71 millones de dólares—, la compañía estima que podrá operar hasta principios de 2028.
El consejero delegado Laurent Levy subrayó que el acuerdo con J&J avanza bien y que el desarrollo de NBTXR3 (denominado JNJ-1900 por el socio) cubre ya múltiples indicaciones oncológicas, con especial atención al cáncer de cabeza y cuello y al cáncer de pulmón. En paralelo, el equipo ha pivotado hacia la plataforma Curadigm, cuyo objetivo es mejorar la farmacocinética de terapias complejas —virus oncolíticos, ARN, CAR-T in vivo— reduciendo su captura hepática mediante un nanoprimer administrado de forma previa.
Lo que viene: lecturas clínicas clave en 2026 y 2027
La compañía espera cuatro readouts de ensayos clínicos a lo largo de 2026, tres de ellos de estudios ya cerrados en reclutamiento: melanoma, rerradiación pulmonar y cáncer de esófago. Levy destacó en particular el ensayo de rerradiación pulmonar de MD Anderson, cuya presentación podría producirse en verano de 2026 y que considera un posible indicador indirecto de lo que el ensayo CONVERGE podría mostrar más adelante. La lectura principal del estudio de fase III en cabeza y cuello (NANORAY-312) se espera para el primer semestre de 2027, y los datos completos del ensayo de fase II aleatorizado en cáncer de pulmón no microcítico en estadio III (CONVERGE) están previstos para principios de 2027. Sobre Curadigm, la dirección indicó que espera nuevos datos antes de finales del verano de 2026, avanza en la fabricación GMP y trabaja en los estudios preclínicos necesarios para presentar una solicitud IND. Más de 20 acuerdos de transferencia de material (MTA) con farmacéuticas y biotecnológicas están en curso, y la compañía espera convertir algunos de ellos en acuerdos comerciales en un futuro próximo.
Turno de preguntas: el ensayo CONVERGE centró el debate
Los analistas dedicaron la mayor parte de sus preguntas a los datos preliminares del ensayo CONVERGE presentados la víspera de la llamada. Los primeros siete pacientes del componente de seguridad (Parte 1) mostraron una tasa de respuesta objetiva de 5 sobre 7 y un control de la enfermedad del 100%, lo que permitió que todos pasaran a recibir durvalumab —algo que no ocurrió en el 30% de los pacientes del ensayo PACIFIC de referencia. Levy contextualizó la comparación señalando que la tasa de respuesta habitual con quimiorradiación en esta indicación se sitúa entre el 40% y el 50%, y que la tasa reportada en PACIFIC del 27% excluye a los pacientes que no llegaron a recibir durvalumab. Ante la pregunta de si los datos de fase II podrían ser suficientes para solicitar una aprobación regulatoria o para activar un pivote a fase III, Levy respondió que esa decisión corresponde exclusivamente a J&J. Sobre la posibilidad de expansión a otras indicaciones —mama, próstata, páncreas, esófago—, Levy confirmó que J&J tiene capacidad contractual para hacerlo, pero no quiso anticipar ninguna decisión de su socio. Un analista preguntó por la tasa de consumo de caja anual; el director financiero Bart Van Rhijn no facilitó una cifra concreta y remitió a la guía de financiación hasta 2028.
En sus propias palabras
«No queremos hacer lo que hacen otras biotecnológicas, no porque sea malo, sino porque creemos que ya hay suficiente gente trabajando en los mismos objetivos con la misma tecnología. Queremos aportar algo profundo y diferente para ayudar a millones de pacientes.»
«Si los datos son excelentes, todo está abierto. Pero esa será una decisión de J&J, avanzar en esa dirección o hacer un ensayo de fase III en condiciones después.»
«Hemos eliminado la gran mayoría de nuestras obligaciones de financiación del estudio de fase III NANORAY-312, manteniendo al mismo tiempo un potencial alcista significativo a través de pagos por hitos que podrían sumar cientos de millones de euros en los próximos 24 a 36 meses.»
«El efecto abscopal o la posibilidad de desencadenar una respuesta inmunitaria es realmente crítico para los pacientes con metástasis. Pero si simplemente retrocedemos un momento, cuando los pacientes reciben radiación, habitualmente tienen una enfermedad local o locorregional, y ahí el control local es mucho más importante que cualquier posible respuesta inmunitaria.»
«Esta estructura de royalties garantiza que el retorno de nuestro socio esté directamente vinculado al éxito de nuestro programa principal, lo que alinea los incentivos al tiempo que evita obligaciones de reembolso más allá del valor nominal de los bonos.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.