Qué dijo la dirección de NovaBridge Biosciences en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de avances clínicos y nueva dirección

NovaBridge Biosciences celebró su llamada de resultados del primer semestre de 2026 el 20 de agosto, la primera con Srishti Gupta al frente como consejera delegada, cargo que ocupa desde julio. La compañía no reportó ingresos por ventas —sigue siendo una empresa en fase clínica— pero cerró el período con aproximadamente 216 millones de dólares en efectivo e inversiones, sin deuda, y con una liquidez que la dirección espera que alcance hasta la lectura de datos intermedios de fase III de givastomig, prevista para 2028. Los dos programas principales son givastomig, un anticuerpo biespecífico en oncología, y VIS-101, un activo en oftalmología avanzado a través de Visara, la filial mayoritariamente controlada por NBP.

En oncología, givastomig obtuvo durante el semestre la designación Fast Track de la FDA para la combinación con nivolumab y quimioterapia en cáncer gastroesofágico HER2-negativo, CLDN18.2-positivo y PD-L1-positivo, y la agencia señaló que el programa podría ser elegible para una vía de aprobación acelerada. La compañía inició además un estudio de fase II aleatorizado global. La dirección espera presentar datos actualizados de la expansión de dosis de fase Ib en el congreso ESMO de octubre, e iniciar un estudio de fase III tan pronto como en el cuarto trimestre de 2026, aunque subordinó ese hito a la conclusión de actividades de planificación y financiación. En oftalmología, VIS-101 mostró resultados positivos en la fase IIa y la compañía se prepara para iniciar un estudio de fase IIb en la segunda mitad del año.

Lo que viene: catalizadores y estrategia de capital

El director financiero Kyler Lei subrayó que el balance actual cubre, entre otros hitos, la finalización del reclutamiento del estudio de fase II de givastomig en primera línea de cáncer gastroesofágico, el posible arranque del programa de fase III antes de que acabe 2026, y la iniciación y lectura de datos intermedios del estudio de fase IIb de VIS-101 en degeneración macular neovascular. La compañía señala que su enfoque de asignación de capital es deliberadamente flexible: la estructura de financiación —incluyendo socios estratégicos, inversores financieros o vehículos subsidiarios como Visara— se adapta a cada activo y no al revés.

En cuanto a Visara, el consejero delegado de la filial, Jeff Nau, reconoció que el desarrollo de activos en retina requiere capital y que en algún momento podría haber dilución, aunque indicó que el objetivo es construir una compañía farmacéutica de estadio intermedio en oftalmología. NovaBridge mantiene la opción de participar o no en futuras rondas. La posibilidad de una salida a bolsa independiente o la entrada de un socio estratégico se mencionaron como escenarios abiertos una vez avance la fase IIb.

Turno de preguntas: Europa, mujeres y la competencia en CLDN18.2

Los analistas presionaron sobre tres frentes. El primero fue la nueva plataforma de crecimiento en Europa: la empresa confirmó que está en conversaciones preliminares con organizaciones comerciales europeas para traer activos —principalmente procedentes de Asia— que mejoren sobre el estándar de cuidado reembolsado en los sistemas nacionales de salud, aprovechando datos de fases tempranas generados fuera de Europa y manufactura de bajo coste. Gupta citó el ejemplo del acuerdo de Menarini con una compañía china de GLP-1 y la falta de reembolso nacional de los inhibidores de PCSK9 en varios países europeos como señales de la oportunidad. El segundo frente fue salud femenina —endometriosis, menopausia, osteoporosis, síndrome de ovario poliquístico—, área que la dirección calificó como de alta necesidad insatisfecha y con creciente interés de socios financieros, aunque sin anunciar ningún activo concreto.

El tercer tema fue la competencia creciente en el blanco CLDN18.2, validado comercialmente por zolbetuximab. El director médico Phil Dennis destacó la profundidad de las interacciones regulatorias con la FDA como elemento diferenciador, mientras que el director comercial Mark Hagler subrayó que givastomig actúa en un rango amplio de expresión de CLDN18.2 —desde 1% de células teñidas— y que su perfil de administración, sin titulación de dosis ni período de observación obligatorio tras la infusión, reduciría la carga operativa en clínicas de alto volumen. Sobre la población PD-L1 negativa o baja, Dennis aclaró que las conversaciones con la FDA se centraron en pacientes PD-L1-positivos y que las decisiones sobre ese subgrupo dependerán de datos que aún maduran.