Qué dijo la dirección de Moderna, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de transición con la vista en la segunda mitad

Moderna cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos de 145 millones de dólares, ligeramente por encima del rango de orientación que la compañía había comunicado tras el primer trimestre. La cifra supone un incremento del 2% respecto al mismo período del año anterior, aunque refleja la estacionalidad habitual de su negocio de vacunas respiratorias: el verano es, por definición, el trimestre más flojo. La pérdida neta fue de 782 millones de dólares, una mejora de 43 millones frente al año previo. La compañía cerró el período con 6.900 millones de dólares en caja e inversiones, si bien advirtió que en julio abonó 950 millones correspondientes al acuerdo extrajudicial anunciado a principios de año, cantidad que se reflejará en el balance del tercer trimestre. Los costes operativos siguieron reduciéndose: los gastos de ventas cayeron un 22%, I+D un 7% y los generales y administrativos un 6%.

Para el conjunto de 2026, la compañía reitera su previsión de crecimiento de ingresos de hasta el 10%, con una distribución aproximada del 50% entre mercado estadounidense y mercados internacionales. En la primera mitad del año, el peso internacional fue dominante —69% de los ingresos—, impulsado por los contratos estratégicos a largo plazo con Reino Unido, Canadá y Australia. La compañía también mejoró su guía de costes: los gastos de caja, excluida la carga por el litigio, se reducen en 200 millones hasta aproximadamente 4.000 millones de dólares. La caja al cierre de año se estima ahora entre 4.700 y 5.200 millones.

Lo que viene: flu, combo y el veredicto sobre Intismeran

El acontecimiento más inmediato es el 5 de agosto, fecha PDUFA en la que la FDA podría aprobar mRNA-1010, la vacuna estacional contra la gripe de Moderna. El comité asesor VRBPAC emitió una recomendación unánime favorable, y la eficacia del producto ha sido publicada en el New England Journal of Medicine. La compañía espera aprobaciones adicionales en Canadá y Europa. Si la vacuna se aprueba, constituirá el quinto producto comercial de la empresa, y la nueva directora comercial, Ester Banque, tendrá sobre la mesa múltiples lanzamientos simultáneos en los próximos años. Para la vacuna combinada de gripe y COVID, mCOMBRIAX, ya aprobada en la Unión Europea y bajo revisión en Canadá, Australia y Japón, la compañía prevé una contribución comercial creciente en Europa a partir de 2027, aunque advierte que el efecto pleno no se sentirá hasta 2028 dado el calendario de los procesos de licitación y evaluación de tecnologías sanitarias en cada país. En América Latina, Moderna destacó que mRESVIA recibió aprobación en México para adultos mayores de 60 años y para adultos de 18 a 59 años con factores de riesgo, y que en Brasil se firmó un acuerdo con un fabricante local para apoyar el suministro multianual de la vacuna COVID al Gobierno brasileño.

El evento más seguido por los inversores es el análisis interino del estudio de fase III de Intismeran —su terapia individualizada contra el cáncer, desarrollada junto a Merck— en melanoma adyuvante. La compañía confirmó que espera que ese análisis se produzca en la segunda mitad de 2026 y que emitirá un comunicado de prensa cuando disponga de los datos. Para la enfermedad rara propionic acidemia, el estudio registral está completamente reclutado y los datos se esperan en el cuarto trimestre de 2026.

Turno de preguntas: INT acapara la atención

Los analistas dedicaron la mayor parte del tiempo a Intismeran. Las preguntas giraron en torno a tres ejes: los umbrales estadísticos del análisis interino, el calendario exacto del readout y la lectura que tendría un resultado positivo para otros tipos de tumor. La dirección no reveló el plan de análisis estadístico ni el porcentaje de eventos acumulados, pero sí precisó que el estudio fue diseñado para evaluar el perfil comercial completo del producto y que incluso si el interino no detiene el estudio por eficacia, podría haber un producto con valor comercial en el análisis final. David Berman señaló que el diseño de la fase III exige un seguimiento mínimo de 18 meses por paciente, lo que supera el horizonte temporal en el que se observó la separación de curvas en la fase II. La dirección también confirmó que, en caso de resultado positivo, buscará una revisión acelerada ante la FDA y que la planta de fabricación en Massachusetts estaría lista para abastecer el lanzamiento inicial.

Sobre norovirus, los analistas presionaron para entender si el fracaso en el criterio de éxito temprano del interino se debía a problemas de eficacia, de reclutamiento o de acumulación de eventos. La dirección no respondió de forma directa —el estudio sigue ciego— pero explicó que la epidemiología del endpoint primario fue más lenta de lo previsto en parte por un brote de cepas distintas durante la primera temporada del ensayo. La compañía prepara la incorporación de una cuarta cohorte para una tercera temporada este invierno. En cuanto al precio de la vacuna contra la gripe, los analistas preguntaron por los parámetros orientativos; la dirección se limitó a señalar que considera el producto comparable a las vacunas de dosis reforzada y que está evaluando su valor desde una perspectiva de economía de la salud, sin dar cifras.