Llamada de resultados · Q4 2025
Qué dijo la dirección de Moderna, Inc. en la llamada del Q4 2025
Llamada del 13 de febrero de 2026
- vacuna contra la gripe y regulación fda
- oncología personalizada (intismeran)
- acuerdos estratégicos en latinoamérica
- crecimiento internacional y apertura del mercado europeo
- reducción de costos y posición de caja
- norovirus
Un trimestre de cierre que supera expectativas en costos y caja
Moderna cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos de 700 millones de dólares, en la parte alta de su propia orientación, para un total anual de 1.900 millones. La pérdida neta del año fue de 2.800 millones, frente a los 3.600 millones de 2024. El dato que más llamó la atención de los analistas fue el saldo de caja: la compañía terminó 2025 con 8.100 millones en efectivo e inversiones, más de 2.000 millones por encima de lo que ella misma había proyectado al inicio del año. El director financiero Jamey Mock atribuyó la diferencia a un recorte de costos operativos de 1.200 millones sobre el plan original, menor gasto de capital, el primer tramo de 600 millones de su línea de crédito de 1.500 millones y una gestión del capital circulante que calificó de "increíble".
Los gastos operativos cayeron un 30% respecto a 2024, con reducciones en todas las líneas: el costo de ventas bajó un 41%, la I+D un 31% y los gastos generales un 13%. El consejero delegado Stéphane Bancel destacó que el recorte total de costos superó en más de 1.000 millones el objetivo inicial del año.
Lo que viene: crecimiento internacional, Europa y un acuerdo con México
Para 2026, la compañía espera un crecimiento de ingresos de hasta el 10%, impulsado principalmente por mercados internacionales. La orientación asume que aproximadamente el 85% de los ingresos del año se concentrará en el segundo semestre. Moderna prevé que la mezcla geográfica estará más equilibrada que en 2025, cuando el 62% vino de Estados Unidos. El presidente Stephen Hoge señaló que comenzará a vender productos fabricados localmente en el Reino Unido y Australia, lo que constituye el mayor impulsor del crecimiento internacional.
De especial relevancia para los mercados hispanos: esta semana Moderna anunció un acuerdo estratégico de cinco años con el gobierno de México para el suministro de vacunas respiratorias, y el mes pasado firmó un acuerdo similar con Taiwán. Hoge también mencionó el avance continuo bajo el acuerdo previamente anunciado con Brasil. La compañía considera que estos pactos multilaterales en América Latina y Asia-Pacífico serán un motor de crecimiento a partir de 2027. Para ese mismo año, Moderna espera entrar al mercado europeo de vacunas respiratorias, valorado en 1.800 millones de dólares, del que ha estado excluida por un contrato pandémico de un competidor que vence en 2026.
La orientación financiera para 2026 contempla costos operativos en efectivo de aproximadamente 4.200 millones, gastos de I+D de unos 3.000 millones y un saldo de caja al cierre de entre 5.500 y 6.000 millones. El gasto de capital se estima entre 200 y 300 millones, incluida la construcción de capacidad propia de llenado y acabado en Norwood, Massachusetts.
El turno de preguntas: la carta de rechazo a la vacuna contra la gripe acapara la atención
El tema que dominó el turno de analistas fue la carta de rechazo a trámite (Refusal-to-File) emitida por la FDA para mRNA-1010, la vacuna contra la gripe. Moderna solicitó una reunión de Tipo A con el regulador —un proceso que habitualmente toma 30 días— para entender los requisitos necesarios. Hoge defendió el paquete de datos presentado: un estudio de fase III con 41.000 participantes que mostró una eficacia vacunal relativa del 27% superior al control de dosis estándar, cifra comparable a la de vacunas ya autorizadas como Fluzone y Flublok. La compañía tiene sus solicitudes de aprobación de la vacuna de gripe en revisión en Europa, Canadá y Australia, y Hoge subrayó que espera que comience a contribuir a los ingresos en el otoño de 2027.
El programa de oncología personalizada intismeran, desarrollado con Merck, también fue objeto de numerosas preguntas. Hoge confirmó que el estudio de fase III en melanoma adyuvante tendrá una lectura provisional este año, aunque precisó que es un ensayo guiado por eventos y no puede ofrecer una fecha exacta. Ante la pregunta sobre los datos de supervivencia global a cinco años —que no aparecieron en el comunicado reciente— Hoge indicó que serán presentados en un próximo congreso médico sin adelantar cifras. Sobre el perfil regulatorio del programa, aclaró que el patrocinador del BLA ante la FDA será Merck, y que el proceso se tramita ante CBER.
En sus propias palabras
«La incertidumbre regulatoria actual en la FDA de Estados Unidos crea desafíos reales para las empresas, los pacientes y el ecosistema de innovación en general. Cuando las expectativas y los plazos de revisión son impredecibles, las compañías asumen mayores riesgos y pueden dudar en invertir, lo que ralentiza el desarrollo de medicamentos innovadores.»
«Terminamos el año con más de 8.000 millones en efectivo. Tenemos mucho impulso desde la perspectiva de costos y muchas oportunidades de crecimiento. En este momento, sin saber cómo se resolverá la situación de la gripe, creo que es demasiado pronto para decir algo.»
«En ese estudio vimos una eficacia vacunal relativa superior del 27% frente al control de dosis estándar. Si se mira el prospecto aprobado de Fluzone, se ve un 24%; para Flublok, un 30%. Con un 27%, considerábamos que estábamos en línea, demostrando superioridad exactamente de la misma manera que esos estándares de atención lo han hecho en la misma población.»
«Lo que escuchamos de la comunidad internacional de gripe, incluida Europa, es un apoyo bastante firme a una selección de cepas más tardía y más diversa en las vacunas contra la gripe, debido al precedente que hemos establecido con las vacunas de COVID.»
«Si me pregunta dónde creemos que la probabilidad de éxito es mayor, está claramente en el estudio de fase III de melanoma adyuvante, que evalúa esencialmente la misma población con exactamente el mismo estándar de atención.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.