Qué dijo la dirección de MannKind Corporation en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición con la vista puesta en el segundo semestre

MannKind cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos totales de 90 millones de dólares, un aumento del 15% respecto al mismo período del año anterior, impulsado por la incorporación de FUROSCIX tras la adquisición de SC Pharmaceuticals en octubre de 2025. Sin embargo, el resultado estuvo por debajo del ritmo esperado por tres razones que la dirección describió como estructurales y transitorias: el reinicio de deducibles anuales de los seguros —que deprime las dispensaciones en enero y febrero—, una reorganización del equipo de ventas de cara a los lanzamientos previstos, y una reducción deliberada del inventario del infusor corporal actual de FUROSCIX para facilitar la transición al nuevo auto-inyector. Las ventas netas de FUROSCIX fueron de 15,5 millones de dólares y las de Afrezza alcanzaron 15,3 millones, con un crecimiento del 3% interanual. Los ingresos por regalías crecieron un 9% hasta 32,7 millones de dólares. La compañía reportó una pérdida neta GAAP de 16,6 millones de dólares, frente a un beneficio de 13,2 millones en el primer trimestre de 2025, diferencia que la dirección atribuye al aumento planificado en gastos comerciales y al impacto de la amortización de intangibles adquiridos con SC Pharma.

Dos fechas PDUFA y una plataforma que busca validarse

MannKind espera dos decisiones regulatorias de la FDA en un lapso de semanas: la indicación pediátrica de Afrezza, con fecha PDUFA del 29 de mayo, y el auto-inyector ReadyFlow para FUROSCIX, con fecha PDUFA del 26 de julio. Si se aprueba, Afrezza sería la primera opción de insulina de hora de las comidas sin inyección para niños y adolescentes. La compañía estima que hay aproximadamente 360.000 personas de entre 8 y 22 años con diabetes tipo 1 en Estados Unidos. En cuanto a FUROSCIX, el cambio de un infusor de cinco horas a una administración de segundos podría ampliar el uso en el entorno hospitalario al alta y reducir significativamente el costo de manufactura. Además, MannKind reveló que su programa MannKind 1501 corresponde a ralinepag DPI, licenciado por United Therapeutics, con potencial en hipertensión arterial pulmonar y enfermedades pulmonares fibróticas; la compañía ya recibió 5 millones de dólares y la dirección espera ganar otros 15 millones en los próximos 12 meses de los 35 millones totales en hitos de desarrollo. El programa nintedanib DPI (MannKind 201) para fibrosis pulmonar idiopática completó la cohorte 1 del estudio de fase Ib sin discontinuaciones por tos ni eventos adversos graves, y la compañía espera datos preliminares en el tercer trimestre mientras inicia paralelamente un ensayo de fase II global, por ahora íntegramente fuera de Estados Unidos.

Lo que los analistas quisieron aclarar

En el turno de preguntas, los analistas se centraron en tres frentes. Primero, la solidez de la guía de FUROSCIX: la dirección reafirmó el rango de 90 a 120 millones de dólares para 2026, señalando que el auto-inyector no es el factor determinante para alcanzarlo, sino un acelerador. Castagna reconoció que la ausencia de muestras del producto en el primer semestre ha sido un obstáculo y que la adopción real se concentrará en el tercer y cuarto trimestre. Segundo, la integración de FUROSCIX en los protocolos de alta hospitalaria: Castagna admitió que estos procesos toman entre 6 y 15 meses por sistema de salud, citando a Cleveland Clinic y Kaiser como casos avanzados, y describió la complejidad de adaptar los protocolos a diferentes poblaciones de pacientes dentro de un mismo sistema. Tercero, el posicionamiento competitivo de ralinepag DPI frente a Tyvaso DPI en fibrosis pulmonar idiopática: Castagna esquivó una respuesta precisa sobre el orden de prescripción, indicando que eso corresponde a United Therapeutics decidirlo, aunque sugirió que ralinepag podría usarse en líneas más tempranas por su comodidad de administración. Ante la pregunta sobre si se esperaba un panel de la FDA para el auto-inyector, la respuesta fue negativa, aunque sin garantías formales.