Qué dijo la dirección de MannKind Corporation en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de récord marcado por la sombra de United Therapeutics

MannKind cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos totales de 112 millones de dólares, un aumento del 46% frente al mismo período del año anterior, impulsado por la incorporación de Furoscix tras la adquisición de scPharmaceuticals —completada el 7 de octubre— y por el crecimiento de Afrezza, cuyas ventas netas en Estados Unidos subieron un 22% interanual hasta 22,3 millones de dólares. Furoscix aportó 23,3 millones en el trimestre, un 91% más que en el cuarto trimestre de 2024. Los ingresos por regalías, vinculados al desempeño de Tyvaso DPI comercializado por United Therapeutics, ascendieron a 34 millones, un 24% más. Para el conjunto de 2025, los ingresos totales alcanzaron 349 millones de dólares, con un beneficio neto GAAP de 5,9 millones y un beneficio neto ajustado no GAAP de 59,5 millones.

El anuncio de United Therapeutics un día antes de la llamada —en el que la compañía señaló que explorará formatos alternativos de administración para treprostinil— dominó el tono de la presentación. La dirección de MannKind intentó encuadrar el impacto como limitado: la compañía recibe únicamente un 9% neto en regalías sobre las ventas de Tyvaso DPI tras haber vendido parte de esa corriente de ingresos, y el acuerdo de suministro actualizado contempla mínimos anuales de aproximadamente 100 millones de dólares para los próximos dos años, con un suelo de unos 50 millones anuales hasta 2031. La dirección estima que las regalías acumularán más de 350 millones en los próximos 36 meses sin coste asociado.

Catalizadores para 2026: pediatría, autoinyector y nuevas indicaciones

La compañía espera superar los 450 millones de dólares en ingresos anualizados en 2026. Los dos motores más citados son la posible aprobación de Afrezza para uso pediátrico —fecha PDUFA fijada para el 29 de mayo— y el autoinyector ReadyFlow para Furoscix, con fecha PDUFA del 26 de julio. La dirección sostiene que la aprobación pediátrica de Afrezza sería la primera insulina de hora de comer sin aguja para pacientes infantiles en más de un siglo. Una investigación de mercado reciente apunta a que dos de cada tres endocrinólogos pediátricos indicaron que probablemente prescribirían el producto. La compañía espera que Furoscix alcance un rango de ingresos anualizados de entre 110 y 120 millones de dólares en 2026, apoyado por la duplicación del equipo comercial —de unos 80 a 160 representantes— y el aumento del gasto en mercadotecnia. En cuanto a Afrezza, se completó el primer envío comercial a Cipla, socio de comercialización en India, lo que abre una vía de expansión internacional.

En el plano de investigación, el programa MNKD-201 —Nintedanib en polvo seco inhalado para la fibrosis pulmonar idiopática (IPF)— avanza hacia la inscripción del primer paciente en un estudio global de Fase II durante el segundo trimestre. La compañía también ejecuta un estudio de Fase Ib en Estados Unidos con datos preliminares esperados en el segundo semestre de 2026. La dirección considera este programa el de mayor potencial en su cartera.

Turno de preguntas: los analistas apuntan al riesgo UT y a los márgenes

Los analistas dedicaron la mayor parte del turno de preguntas a cuantificar el riesgo derivado de la posición de United Therapeutics. La dirección confirmó que el acuerdo de suministro revisado —cuyo anexo figura redactado en el Form 10-K— establece cantidades mínimas anuales, pero no aportó cifras contractuales detalladas sobre volúmenes. Sobre los márgenes, el CFO Chris Prentiss advirtió que el on-body infusor de Furoscix tiene un margen bruto inferior al de Afrezza, y que la amortización del intangible adquirido —unos 4 millones de dólares solo en el cuarto trimestre— afectará al coste de ventas, aunque se trata de un cargo no monetario. La situación mejoraría de manera significativa si el autoinyector es aprobado y lanzado. En cuanto a MNKD-201, la dirección reconoció que el estudio de Fase II se realiza completamente fuera de Estados Unidos por ahora, y que la FDA deberá validar el protocolo antes de que pueda incorporarse el mercado estadounidense. La pregunta sobre la segunda molécula del acuerdo con UT (1505) recibió una respuesta poco concreta: la dirección indicó que el trabajo avanza bien pero que la decisión última corresponde a United Therapeutics.