Qué dijo la dirección de MannKind Corporation en la llamada del Q3 2025

Trimestre récord impulsado por Tyvaso DPI y la compra de scPharmaceuticals

MannKind cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 82 millones de dólares, un 17% más que en el mismo período del año anterior, cifra que la compañía calificó como su mejor trimestre en la historia. El motor principal fue Tyvaso DPI, el inhalador desarrollado en colaboración con United Therapeutics: los royalties alcanzaron 33 millones de dólares —un 23% más interanual— y los ingresos por fabricación sumaron 26 millones adicionales. Afrezza, la insulina inhalada, creció un 23% en ingresos netos hasta 18,5 millones, aunque la dirección advirtió que el avance en prescripciones (31% en nuevas recetas) supera al crecimiento en ingresos porque los pacientes con diabetes tipo 1 —foco actual de la compañía— utilizan menos insulina que los de tipo 2. El beneficio neto GAAP fue de 8 millones de dólares, frente a 11,6 millones un año antes; en términos no GAAP, el beneficio ascendió a 22,4 millones, con un BPA de 0,07 dólares.

La novedad más relevante del trimestre fue el cierre de la adquisición de scPharmaceuticals, financiada con 133 millones de caja propia y un préstamo a cinco años de 325 millones suscrito con Blackstone. Con ello, MannKind incorpora FUROSCIX, un sistema de furosemida subcutánea para el tratamiento domiciliario de la sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica. Según datos no auditados aportados por la dirección, FUROSCIX generó 19,3 millones de dólares solo en el tercer trimestre y 47,1 millones en lo que va de año, con un crecimiento del 95% respecto al mismo período de 2024. Los ingresos de FUROSCIX se consolidarán en las cuentas de MannKind a partir del cuarto trimestre.

Lo que viene: pediátricos, auto-inyector y nuevas indicaciones

La dirección identificó varios catalizadores de corto y medio plazo. La solicitud complementaria de BLA para Afrezza en pacientes pediátricos fue aceptada a revisión por la FDA con fecha PDUFA en el segundo trimestre de 2026; de aprobarse, sería la primera insulina no inyectable para niños en más de cien años. Para preparar ese lanzamiento, la compañía amplió su fuerza de ventas con representantes médicos científicos, comerciales locales y gestores de cuentas clave orientados a los cincuenta principales centros pediátricos. Paralelamente, MannKind presentó una solicitud suplementaria de NDA para el auto-inyector ReadyFlow de FUROSCIX, con fecha PDUFA prevista para el tercer trimestre de 2026; la aprobación reduciría significativamente el coste de producción del producto. United Therapeutics ejerció su opción para ampliar la colaboración con MannKind, que ya trabaja en formular una segunda molécula en plataforma de polvo seco, acuerdo que generaría hasta 40 millones en hitos y un royalty del 10% sobre ventas netas. En el ámbito de enfermedades pulmonares, el estudio de fase III ICoN-1 para infección por micobacterias no tuberculosas completó su objetivo intermedio de reclutamiento antes de lo previsto, y el ensayo de fase II INFLO con nintedanib DPI para fibrosis pulmonar idiopática prevé iniciar la inclusión de pacientes en el primer trimestre de 2026.

Turno de preguntas: competencia en FUROSCIX, balance y presión en márgenes de Afrezza

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Sobre la competencia emergente en el mercado de diuréticos subcutáneos e intranasales, el consejero delegado restó importancia a la presión en precio al señalar que la mayoría de los pacientes son beneficiarios de Medicare y que el coste de bolsillo —no el precio de venta al canal— es la barrera determinante; apuntó además que una mayor presencia competidora suele ampliar el mercado total. Respecto al balance, el director financiero indicó que la prioridad inmediata es amortizar un convertible de 36 millones con vencimiento el 1 de marzo de 2026, mientras que la inversión en crecimiento —lanzamiento pediátrico de Afrezza, expansión de la fuerza de ventas de FUROSCIX— tiene precedencia sobre el desapalancamiento acelerado. Sobre la divergencia entre el crecimiento de recetas y el de ingresos en Afrezza, la dirección reconoció que el efecto de menor dosis por paciente tipo 1 podría persistir uno o dos trimestres más, aunque en cifras de un dígito, antes de estabilizarse. Ningún ejecutivo ofreció orientación cuantitativa explícita sobre ventas futuras de FUROSCIX, limitándose a señalar que informes de analistas previos a la adquisición manejaban cifras superiores a 500 millones de dólares en pico de ventas.