Qué dijo la dirección de Mineralys Therapeutics, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre marcado por la aceptación regulatoria

Mineralys Therapeutics cerró el primer trimestre de 2026 con un hito regulatorio central: la FDA aceptó la solicitud de nueva droga (NDA) para lorundrostat en el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos que no logran controlar su presión con otros fármacos antihipertensivos. La agencia fijó el 22 de diciembre de 2026 como fecha PDUFA. La compañía terminó el trimestre con 646,1 millones de dólares en efectivo e inversiones, frente a 656,6 millones al cierre de 2025, y estima que esos fondos alcanzarán para financiar operaciones hasta 2028. La pérdida neta fue de 39,3 millones de dólares, algo menor que los 42,2 millones del mismo período del año anterior. Los gastos de I+D cayeron de 37,9 a 24,4 millones por la conclusión del programa pivotal, pero los gastos generales y administrativos saltaron de 6,6 a 21 millones, reflejo del crecimiento de plantilla y del aumento en honorarios profesionales asociados a la preparación comercial.

Lo que viene: lanzamiento propio o con socio

La dirección reiteró que la prioridad operativa es preparar a lorundrostat para un eventual lanzamiento comercial en Estados Unidos, mientras continúan las conversaciones con potenciales socios estratégicos. El consejero delegado Jon Congleton describió el perfil ideal de ese socio como una compañía de alcance global con una visión amplia del activo, más allá de la hipertensión, apuntando a indicaciones como enfermedad renal crónica e insuficiencia cardíaca. La compañía espera enfocarse inicialmente en pacientes de cuarta línea —aquellos que no alcanzan su objetivo de presión arterial con tres o más medicamentos—, con la posibilidad de avanzar hacia la tercera línea usando las comorbilidades como puente. Para ello, el equipo de cuentas nacionales lleva contactando a pagadores desde el primer trimestre, y el equipo de médicos científicos de campo ya está activo construyendo relaciones con líderes de opinión.

Preguntas de los analistas: socios, precios y la sombra del competidor

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. Primero, la demora en cerrar un acuerdo de colaboración: varios analistas cuestionaron directamente por qué, teniendo datos pivotales y una NDA aceptada, Mineralys no ha anunciado ningún socio. Congleton reconoció el interés pero declinó dar detalles sobre el estado, la estructura o el calendario de esas negociaciones. Segundo, la competencia con AstraZeneca y su inhibidor de aldosterona sintasa baxdrostat, que podría aprobarse seis o siete meses antes que lorundrostat. La dirección argumentó que los datos de lorundrostat son distintos —particularmente el ensayo Advance-HTN en pacientes con hipertensión confirmada y el Explore-CKD en pacientes con nefropatía— y que los pagadores han manifestado interés en disponer de dos activos dentro de la clase. Tercero, el precio: preguntada por su estrategia de fijación de precios frente al eventual WAC de baxdrostat, la dirección no quiso comprometerse, aunque señaló que los precios de Farxiga y Jardiance podrían servir de referencia.