Qué dijo la dirección de Milestone Pharmaceuticals Inc. en la llamada del Q2 2026

Un primer trimestre completo con ventas mínimas pero métricas de adopción en alza

Milestone Pharmaceuticals presentó los resultados de su segundo trimestre de 2026, el primero completo desde el lanzamiento comercial de CARDAMYST a mediados de febrero. Los ingresos por producto fueron de 0,6 millones de dólares en el trimestre y de 0,8 millones en el primer semestre, cifras exiguas que la dirección atribuyó principalmente a la escasa cobertura de aseguradoras durante el período: apenas el 25% de las vidas con seguro comercial al cierre de junio. El gasto en ventas y administración alcanzó los 22,6 millones de dólares en el trimestre, más del doble que un año antes, como consecuencia directa de los costos del lanzamiento. La pérdida neta del semestre fue de 54,7 millones de dólares. La compañía indicó que su posición de caja —170,6 millones de dólares al 30 de junio— le permite operar hasta la segunda mitad de 2027.

La dirección insistió en que las métricas operativas cuentan una historia diferente a los ingresos: más de 800 profesionales de la salud únicos prescribieron CARDAMYST en el primer semestre, frente a unos 200 en el primer trimestre. El número de pacientes que recibieron el medicamento superó los 1.300 en ese período. El equipo comercial destacó la presencia temprana de electrofisiólogos —los especialistas de referencia en taquicardias— entre los prescriptores, algo que, según la dirección, no estaba completamente previsto en los planes iniciales.

Lo que viene: cobertura que se amplía y un ensayo pivotal en fibrilación auricular

El hecho más relevante anunciado en la llamada no pertenece al trimestre cerrado sino a las semanas posteriores: la compañía informó que, entre julio y agosto, la cobertura de aseguradoras comerciales superó el 50% de las vidas aseguradas, impulsada por decisiones de formulario en UnitedHealthcare y otros planes que utilizan Express Scripts u Optum Rx como gestores de beneficios farmacéuticos. La dirección espera que esta mejora reduzca la conversión de recetas denegadas —que actualmente se dispensan sin ingreso real para la compañía— y eleve progresivamente el precio de venta neto a partir del tercer trimestre, con impacto más visible en el cuarto.

En paralelo, Milestone anunció que ha activado los sitios clínicos principales de ReVeRA-301, su ensayo pivotal de fase III para tratar la fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida (AFib-RVR). La compañía espera enrolar al primer paciente en breve. La dirección describió este programa como una oportunidad sustancialmente mayor que PSVT, con una población potencial de entre 3 y 4 millones de pacientes en Estados Unidos. La vía regulatoria prevista es una solicitud de nueva indicación suplementaria (sNDA) basada en un único estudio. Para Europa, la solicitud ante la EMA sigue en curso con una decisión esperada en la primera mitad de 2027. En China, el proceso regulatorio lo gestiona el socio local Everest Medicines.

Turno de preguntas: precios, acceso y los riesgos del ensayo en fibrilación auricular

Los analistas presionaron sobre la brecha entre las métricas de prescripción y los ingresos reales. El consejero delegado explicó con franqueza que la estrategia deliberada de la compañía fue facilitar el acceso al medicamento mientras la cobertura era baja, lo que implicó absorber una cantidad elevada de recetas sin ingreso contabilizado. Varios analistas indagaron también sobre la velocidad a la que la nueva cobertura se traducirá en ingresos y en mayor volumen de recetas; la dirección reconoció que los médicos tienen presente la carga burocrática del acceso y que una cobertura más amplia debería reducir esa fricción y estimular la prescripción, aunque no ofreció cifras concretas. Sobre el ensayo ReVeRA-301, la dirección identificó dos riesgos principales respecto al programa de PSVT: el peso de un desenlace secundario basado en reporte del paciente —que en este caso es determinante para la aprobación— y el porcentaje de pacientes que podrían autoadministrarse el fármaco durante un episodio que en realidad no sea AFib-RVR, un factor de dilución que ya se observó en el programa de PSVT y que ha sido incorporado en el cálculo de potencia estadística del nuevo estudio.