Qué dijo la dirección de Milestone Pharmaceuticals Inc. en la llamada del Q1 2026

Primer trimestre con ventas: lanzamiento parcial de CARDAMYST

Milestone Pharmaceuticals reportó su primer trimestre con ingresos por producto tras la aprobación de CARDAMYST (etripamil) por la FDA el 12 de diciembre de 2025, como única terapia de autoadministración rápida para episodios agudos de taquicardia supraventricular paroxística (PSVT) en adultos. El lanzamiento comercial comenzó en serio a mediados de febrero, con una fuerza de ventas de aproximadamente 60 representantes. Los ingresos netos por producto en el trimestre fueron de 0,2 millones de dólares, correspondientes a alrededor de 300 recetas en el período parcial de febrero y marzo. La compañía registró una pérdida neta de 26,1 millones de dólares, frente a 20,8 millones en el mismo trimestre del año anterior, con un gasto comercial que aumentó a 15,8 millones desde 10,4 millones, reflejo directo de los costes del lanzamiento.

Al cierre de abril —ya fuera del trimestre reportado— el total acumulado ascendía a aproximadamente 600 recetas escritas por más de 400 profesionales de la salud para cerca de 560 pacientes únicos. La dirección destacó que alrededor del 50 % de las recetas provienen de cardiólogos clínicos y el 25 % de electrofisiólogos. El logro más relevante del período fue la inclusión de CARDAMYST en los formularios nacionales comerciales de Express Scripts, uno de los tres grandes gestores de beneficios farmacéuticos de Estados Unidos, lo que la compañía estima cubre aproximadamente el 25 % de los pacientes con seguro comercial.

Lo que viene: ensayo pivotal en fibrilación auricular y expansión de cobertura

Milestone inició su ensayo de fase III ReVeRa-301 para etripamil en pacientes con fibrilación auricular y respuesta ventricular rápida (AFib-RVR). La compañía espera inscribir al primer paciente en la segunda mitad de 2026 y estima que el estudio tomará alrededor de dos años desde ese momento hasta obtener datos. El ensayo es doble ciego, controlado con placebo, con diseño basado en eventos, emplea la misma dosis de 70 mg ya aprobada para PSVT y apunta a entre 150 y 200 eventos totales con hasta 600 pacientes en el embudo de reclutamiento, en múltiples países. En cuanto a la tesorería, la compañía contaba con aproximadamente 184 millones de dólares al cierre del trimestre —frente a 106 millones al cierre de 2025—, impulsados principalmente por un pago de 75 millones de dólares recibido en enero en el marco de un acuerdo de compra de regalías con RTW y por unos 19 millones en emisiones a través del programa ATM. La dirección señala que ese nivel de caja proporciona visibilidad hasta la segunda mitad de 2027.

Turno de preguntas: cobertura, métricas de prescripción y ritmo de adopción

Los analistas centraron sus preguntas en tres ejes. El primero fue la calidad de la cobertura de Express Scripts: la dirección explicó que la mayoría de los planes bajo ese gestor no exigirán procesos de autorización previa onerosos y permitirán refills múltiples, aunque reconoció que no todos los planes bajo ESI optarán por las mismas condiciones. El segundo eje fue el precio neto efectivo por receta: un analista calculó unos 800 dólares por receta dividiendo los ingresos de 0,2 millones entre 300 recetas, pero la dirección aclaró que la base correcta son las 600 recetas acumuladas hasta abril, y que el ratio por debajo del rango orientativo de 500 a 1.000 dólares se debe al uso de asistencia al paciente en casos donde las excepciones médicas no prosperaron, algo que la compañía espera que mejore en los próximos trimestres. El tercer eje fue la velocidad de adopción: la dirección señaló que con los datos disponibles, más del 10 % de los médicos contactados han prescrito el producto, lo que considera una señal positiva a dos o tres meses del lanzamiento. Sobre la expansión de la fuerza de ventas, la compañía indicó que cualquier decisión dependerá del retorno observado tanto en promoción médica directa como en tácticas de activación de pacientes, cuyas pruebas piloto están en marcha. Los electrofisiólogos, según la dirección, muestran interés espontáneo en el programa de AFib, lo que sirve de puente natural hacia el estudio ReVeRa-301.