Qué dijo la dirección de Lexicon Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de hitos clínicos, no de ingresos

Lexicon Pharmaceuticals cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos de apenas 0,7 millones de dólares, frente a los 28,9 millones del mismo período de 2025, diferencia que la compañía atribuye a que el año anterior se contabilizaron 27,5 millones procedentes del acuerdo de licencia con Novo Nordisk. La pérdida neta fue de 31,8 millones de dólares, o 0,07 dólares por acción, e incluyó una pérdida de 4,3 millones por la cancelación anticipada del préstamo con Oxford Finance, reemplazado en mayo por una nueva línea de crédito de 100 millones con Hercules Capital. Al cierre del trimestre, la compañía contaba con 190,6 millones en efectivo e inversiones a corto plazo. La dirección reiteró su guía de gastos operativos para 2026 de entre 100 y 110 millones de dólares.

El mensaje central de la llamada no fue financiero: la compañía completó la inscripción de pacientes en SONATA-HCM, su estudio de fase III de sotagliflozin en miocardiopatía hipertrófica, descrito como el mayor ensayo de fase III realizado hasta la fecha en esa indicación. El estudio, que incluye tanto la forma obstructiva como la no obstructiva de la enfermedad, cerró con más pacientes de los previstos, lo que la dirección señaló como un factor que refuerza la potencia estadística del estudio.

Lo que viene: dos catalizadores de alto impacto

La compañía espera publicar los datos preliminares de SONATA-HCM en el primer trimestre de 2027. En paralelo, anticipa completar la resubmisión de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Zynquista —sotagliflozin para diabetes tipo 1— en el cuarto trimestre de 2026, con una fecha estimada de finales de octubre. La resubmisión se apoya en el estudio STENO1, conducido por el Centro de Diabetes Steno en Dinamarca, que la compañía espera alcance los niveles de exposición requeridos por la FDA antes de que termine agosto. La dirección indicó que, con una revisión estándar de seis meses, una aprobación podría producirse en el segundo trimestre de 2027, aunque señaló que la FDA ya conoce gran parte de la información que se incluirá en la resubmisión y que explorará si es posible acelerar el proceso. Respecto a LX9851, el inhibidor de ACSL5 licenciado a Novo Nordisk que se encuentra en fase I para obesidad, la compañía espera recibir un tercer pago por hito de 10 millones de dólares antes de que acabe el año. En cuanto a Viatris, el licenciatario de sotagliflozin para insuficiencia cardíaca fuera de Estados Unidos y Europa, ya obtuvo aprobaciones regulatorias en Emiratos Árabes Unidos y Baréin, y la compañía espera decisiones regulatorias en Australia y Canadá este mismo año.

Preguntas de analistas: composición del ensayo y tiempos de aprobación

Los analistas centraron sus preguntas en dos frentes. El primero fue la composición de SONATA-HCM: quisieron saber qué proporción de pacientes presenta la forma no obstructiva frente a la obstructiva, y qué peso tienen los pacientes que ya reciben inhibidores de miosina cardíaca (CMI). La dirección confirmó que la mayoría son pacientes no obstructivos —donde no existe ningún tratamiento aprobado— y que hay una cohorte significativa de obstructivos, pero no precisó cifras exactas. El director médico Craig Granowitz indicó que los detalles de las características basales se compartirán en una reunión médica futura. El segundo frente fue el retraso en la resubmisión del NDA para diabetes tipo 1: los analistas presionaron sobre si el deslizamiento del calendario —de mediados de 2026 a finales de octubre— desplazaría la posible aprobación hacia mediados de 2027. La dirección reconoció el retraso, lo atribuyó a las dificultades técnicas de extraer y formatear los datos del estudio STENO1 —un ensayo de iniciativa investigadora no diseñado con fines regulatorios— y sostuvo que los datos de eficacia y seguridad son sólidos. No se formularon preguntas relacionadas con operaciones en mercados latinoamericanos ni exposición a divisas emergentes.