Qué dijo la dirección de Lexicon Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transformación financiera y avances clínicos

Lexicon Pharmaceuticals registró ingresos totales de 21,1 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, frente a 1,3 millones en el mismo período del año anterior. El salto se explica principalmente por dos pagos de hito de 10 millones de dólares cada uno reconocidos bajo el acuerdo de licencia con Novo Nordisk, vinculados al inicio del estudio de fase I de LX9851. Las ventas netas de INPEFA, su producto aprobado para insuficiencia cardíaca, aportaron 1,1 millones de dólares. La pérdida neta se redujo drásticamente a 1,0 millón de dólares, frente a 25,3 millones un año antes. Los gastos operativos cayeron 4,8 millones respecto al trimestre anterior, reflejo de la reducción de personal y del menor gasto en ensayos clínicos. Al cierre del trimestre, la compañía contaba con 199,7 millones en efectivo e inversiones a corto plazo.

En paralelo, Lexicon anunció un nuevo crédito de 100 millones de dólares con Hercules Capital. Un primer tramo de 55 millones fue desembolsado al cierre y se utilizó para cancelar la deuda previa con Oxford Finance. Existen dos tramos adicionales —de 20 y 25 millones— disponibles sujetos al cumplimiento de hitos clínicos, regulatorios y financieros. El período inicial de solo intereses es de 18 meses, con posibilidad de dos extensiones de seis meses.

Lo que viene: dos catalizadores clave a mediados de año

La dirección identificó dos eventos centrales previstos para mediados de 2026. El primero es la finalización del reclutamiento del estudio pivotal SONATA de fase III, que evalúa sotagliflozin en miocardiopatía hipertrófica (MCH) en aproximadamente 500 pacientes distribuidos en 130 centros de 20 países, con datos preliminares esperados en el primer trimestre de 2027. El segundo es la resubmisión a la FDA de la solicitud de aprobación de Zynquista para el control glucémico en diabetes tipo 1, apoyada en datos del estudio STENO1, con posibilidad de aprobación antes de que termine 2026. La compañía espera que, de ser aprobado, Zynquista sería el primer y único tratamiento oral adyuvante a la insulina jamás aprobado para diabetes tipo 1. En cuanto a LX9851, el inhibidor de ACSL5 licenciado a Novo Nordisk para obesidad, la fase I se inició en marzo y la compañía indicó que Novo Nordisk destacó el programa en su propia llamada de resultados el día anterior.

Sobre pilavapadin, candidato para dolor neuropático diabético periférico (DPNP), la dirección reconoció que no tiene planes de financiar un ensayo de fase III por cuenta propia y que busca un socio estratégico. Señaló que la reciente fortaleza financiera le otorga margen para negociar sin urgencia.

Preguntas de analistas: el peso del competidor y los detalles del reclutamiento

El turno de preguntas giró casi en exclusiva en torno a SONATA y a la relevancia del dato publicado el día anterior por el competidor aficamten en MCH no obstructiva (estudio ACACIA). Los analistas de Jefferies preguntaron cómo afecta ese resultado a las perspectivas de Lexicon. La dirección respondió que los mecanismos son complementarios —sotagliflozin actúa sobre el eje cardiorrenal y sobre el tejido miocárdico vía SGLT1, mientras que los inhibidores de miosina cardíaca (CMI) actúan principalmente como agentes hemodinámicos— y que están reclutando pacientes sintomáticos que ya reciben mavacamten. Desde Citigroup se preguntó por el porcentaje de reclutamiento completado y la distribución entre pacientes obstructivos y no obstructivos; la dirección no ofreció cifras concretas, pero reafirmó los plazos. Desde Piper Sandler se consultó si se publicarían datos demográficos basales al cerrar el reclutamiento y cuál sería una diferencia clínicamente significativa en el índice KCCQ. El director médico indicó que el umbral histórico del campo es de 4 a 5 puntos y que el ensayo está dimensionado para detectar ese rango con alta probabilidad de éxito, sin revelar el plan estadístico exacto. La dirección también advirtió que las mejoras modestas en KCCQ junto a posibles preocupaciones de seguridad serán un punto de debate con reguladores y pagadores.