Qué dijo la dirección de Lexicon Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de transición hacia el I+D

Lexicon Pharmaceuticals reportó ingresos totales de 14,2 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, frente a 1,8 millones en el mismo período del año anterior. La diferencia se explica casi en su totalidad por 13,2 millones de dólares en ingresos por licencias reconocidos bajo el acuerdo con Novo Nordisk, relacionados con los estudios habilitadores del IND para LX9851 en obesidad. Las ventas netas de INPEFA, su producto aprobado para insuficiencia cardíaca, aportaron apenas 1 millón de dólares. La pérdida neta se redujo significativamente, de 64,8 millones a 12,8 millones de dólares, impulsada principalmente por el recorte de gastos operativos tras el reposicionamiento estratégico de la compañía como empresa centrada en I+D. Al cierre del trimestre, la compañía disponía de 145 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo.

Lo que viene: tres frentes y un plazo ajustado

La dirección fijó varios catalizadores para los próximos meses. Para pilavapadin, inhibidor AAK1 no opioide en desarrollo para dolor neuropático, la reunión de fin de fase II con la FDA está programada antes de fin de año, con retroalimentación escrita esperada a comienzos de 2026; la compañía espera cerrar una alianza de desarrollo con un socio externo antes de avanzar a fase III, por lo que los costes de ese ensayo pivotal no están incluidos en las previsiones de gasto. Para sotagliflozin en miocardiopatía hipertrófica, todos los más de 130 centros del estudio SONATA están activos en 20 países, incluyendo Estados Unidos, Europa, Israel y América Latina, y el reclutamiento se ha acelerado. En cuanto a Zynquista para diabetes tipo 1, la FDA confirmó que emitirá retroalimentación escrita antes de fin de año, y la compañía espera resubmitir el NDA lo antes posible en 2026. Para los mercados hispanos, Viatris —socio comercial internacional de sotagliflozin— anunció planes de someter el fármaco a aprobación en México antes de fin de año, además de Arabia Saudí, Canadá, Australia y Nueva Zelanda; el fármaco ya recibió aprobación en los Emiratos Árabes Unidos.

Preguntas de los analistas: los puntos que generaron más presión

El turno de preguntas giró en torno a cuatro ejes. En primer lugar, la viabilidad de la resubmisión de Zynquista: los analistas buscaron precisión sobre si la FDA daría una respuesta binaria y sobre el tipo de revisión esperada; la dirección señaló que el proceso sería bajo un reloj de revisión de seis meses, aunque aclaró que no tienen confirmación escrita final. En segundo lugar, el calendario y la naturaleza de una posible alianza para pilavapadin: la dirección indicó que las negociaciones con una gama diversa de socios continúan y que la reunión con la FDA es un hito clave para cerrar cualquier acuerdo. En tercer lugar, el posicionamiento de sotagliflozin frente a los inhibidores de la miosina cardíaca en miocardiopatía hipertrófica: la dirección subrayó que los competidores CMIs tendrán programas REMS que limitan su uso a centros especializados, mientras que sotagliflozin, al ser un agente conocido ya aprobado en insuficiencia cardíaca, podría utilizarse de forma más amplia en cardiología general. Finalmente, se preguntó por el modelo comercial futuro para Zynquista y HCM; la dirección descartó replicar el modelo tradicional de fuerza de ventas que usó con INPEFA y mencionó opciones que incluyen presencia virtual, modelos híbridos y co-promoción con socios.