Qué dijo la dirección de Lisata Therapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de datos clínicos y acuerdos de licencia

Lisata Therapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con gastos operativos de 4,4 millones de dólares, un 17,3 % menos que en el mismo período del año anterior. La pérdida neta fue de 4,2 millones de dólares frente a 4,9 millones en el tercer trimestre de 2024. La compañía atribuye la reducción de costos a un menor gasto en química, manufactura y controles, así como a ahorros en gastos generales. Al 30 de septiembre de 2025, la caja disponible era de aproximadamente 19 millones de dólares. La dirección proyecta que esos fondos respaldarán las operaciones actuales hasta el primer trimestre de 2027, sin que ese horizonte incluya el eventual ensayo de Fase III del programa principal.

El eje de la actividad operativa fue certepetide, el peptídico cíclico internalizado con RGD que la compañía desarrolla para tumores sólidos avanzados. En el trimestre se presentaron datos preliminares del ensayo ASCEND en cáncer de páncreas metastásico —con una tendencia positiva en supervivencia global y respuestas completas en el brazo con certepetide— y datos del ensayo iLSTA en Australia, que mostraron mejoras en respuesta objetiva y control de la enfermedad al combinarlo con inmunoterapia. El ensayo CENDIFOX, financiado por la Universidad de Kansas, reportó una tasa de resección R0 del 50 % y una supervivencia global a dos años del 60 % en el cohorte de cáncer de páncreas resecable. Los datos finales de ASCEND e iLSTA se esperan para el primer trimestre de 2026.

Lo que viene: Fase III, licencias y capital

La dirección confirmó haber concluido una reunión de fin de Fase II con la FDA y haber alcanzado un acuerdo sobre los aspectos fundamentales de un protocolo de Fase III para ASCEND —incluyendo dosis, cegamiento y criterios de valoración primarios—. Sin embargo, el inicio de ese ensayo está condicionado a la consecución de financiamiento. El consejero delegado fue explícito en que financiar la Fase III de manera unilateral resultaría excesivamente dilutivo para los accionistas actuales, por lo que la estrategia prioritaria es encontrar socios farmacéuticos o licenciatarios que compartan o lideren ese gasto.

En el plano de acuerdos, Lisata firmó una licencia no exclusiva global con Catalent para que esta utilice certepetide como carga útil en su plataforma de conjugados anticuerpo-fármaco SMARTag. También estableció una alianza estratégica con GATC Health para identificar nuevos candidatos mediante inteligencia artificial y multiómicas. Ambos acuerdos son presentados por la dirección como palancas para atraer nuevos licenciatarios y diversificar el pipeline más allá de la oncología.

Preguntas de los analistas: stock, caja y estrategia

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. Primero, la brecha entre los resultados clínicos y el comportamiento bursátil: un analista preguntó directamente qué están ignorando los inversores. El CEO respondió con franqueza que la confluencia del entorno macro desfavorable para el pequeño capital biotecnológico y la escasa rotación de un accionariado de perfil inversor a largo plazo genera un flotante reducido que hace volátil al valor. Segundo, la estructura de la caja: se confirmó que el horizonte hasta el primer trimestre de 2027 no contempla gastos de Fase III y que la dirección espera —no garantiza— incrementar el gasto si consigue capital adicional, preferiblemente no dilutivo. Tercero, la hoja de ruta hacia la Fase III: el CEO detalló que la compañía ya ha completado trabajos de CMC, tiene acuerdo con la FDA sobre el protocolo y mantiene diálogos tempranos con CROs, pero que el avance efectivo depende de cerrar acuerdos con socios que absorban una parte sustancial del costo.

Un punto con relevancia para mercados de mayor alcance geográfico: Qilu Pharmaceutical, licenciataria de certepetide para el Gran China, completó el reclutamiento de 96 pacientes en su propio ensayo en cáncer de páncreas metastásico. Sin embargo, la compañía indicó que aún no ha recibido los datos y que, según la última orientación de Qilu, estos se esperarían en un plazo de 12 a 18 meses.