Qué dijo la dirección de Lantheus Holdings, Inc. en la llamada del Q1 2026

Trimestre sólido, guía sin cambios

Lantheus abrió 2026 con ingresos de 377,3 millones de dólares, un aumento del 1,2 % respecto al año anterior —y del 8,6 % si se excluyen los 25,2 millones del negocio de radiofármacos terapéuticos (SPECT) desinvertido a principios de año—. Los tres pilares comerciales rindieron bien: PYLARIFY (oncología) aportó 240,9 millones, aunque acusó la presión de precios en el mercado PSMA PET; DEFINITY (cardiología) generó 84,6 millones, con un crecimiento del 6,8 % interanual; y NEURACEQ (neurología) alcanzó 35,4 millones, un 14,3 % más que en el cuarto trimestre de 2025. El margen bruto se situó en el 67 %, en línea con el año anterior. El flujo de caja libre fue de 121,9 millones, con 498,6 millones en caja al cierre del trimestre.

El beneficio ajustado por acción fue de 1,46 dólares, un descenso del 4,6 % interanual, afectado principalmente por los costes de integración de las adquisiciones de Evergreen y LMI, la dilución de márgenes de NEURACEQ y la presión en el precio neto de PYLARIFY. La compañía mantuvo sin cambios su previsión de ingresos para todo 2026, entre 1.400 y 1.450 millones de dólares, con un BPA ajustado de entre 5,00 y 5,25 dólares.

Lo que viene: TRUVU, actinio y el pipeline

El hito regulatorio más destacado del trimestre fue la aprobación de la FDA, el 6 de marzo, de PYLARIFY TRUVU, una nueva formulación del agente PSMA PET que permite lotes más grandes en ciclotrones de alta energía. La compañía espera iniciar la transición comercial en el cuarto trimestre de 2026, aunque supeditada a que estén operativos los códigos de reembolso (HCPCS) y el estatus de pago transitorio (TPT). La contribución significativa en ingresos se espera para 2027. La dirección subrayó que en cada mercado solo existirá uno de los dos productos simultáneamente: PYLARIFY se convertirá en TRUVU, no coexistirán.

Para el agente de actinio (en terapéutica), la FDA amplió el plazo PDUFA tres meses, hasta el 29 de junio de 2026, para revisar información de fabricación. La compañía espera un lanzamiento comercial pleno a principios de 2027. PNT2003, el primer equivalente radiofarmacéutico de Lutathera para tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos, obtuvo aprobación tentativa en marzo; la aprobación definitiva depende de la resolución del período Hatch-Waxman y los litigios relacionados. Lantheus no ha incluido ingresos materiales de ninguna de estas aprobaciones en su guía de 2026. Además, MK-6240, el agente PET dirigido a tau para el alzhéimer, tiene fecha PDUFA el 13 de agosto de 2026 y actualmente apoya 17 programas terapéuticos de terceros.

Preguntas de los analistas: prudencia en la guía y dinámica competitiva

Los analistas presionaron sobre la decisión de no elevar la guía pese al fuerte primer trimestre. La dirección atribuyó la cautela a tres factores: la incertidumbre competitiva en el mercado PSMA PET —un rival podría perder su estatus de pago transitorio en octubre y ajustar su estrategia—, lo temprano del año y, en particular, la inminente incorporación de un nuevo consejero delegado, a quien se quiere dejar margen para gestionar el resto del ejercicio. Mary Heino reconoció implícitamente que, sin ese cambio de liderazgo, la guía podría haberse revisado al alza.

Otro foco de atención fue el panorama competitivo en PSMA PET. La dirección mencionó la existencia de dos productos basados en cobre en desarrollo avanzado y dos agentes de galio de origen internacional que podrían solicitar aprobación en Estados Unidos, pero descartó que ninguno sea una amenaza inminente en 2026. Sobre NEURACEQ, la compañía se negó a ofrecer cifras exactas de cuota de mercado pero reiteró que es el agente de amiloide beta de mayor crecimiento y el segundo en cuota, beneficiándose de la adopción creciente de terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer. No se registraron referencias a operaciones en mercados hispanos ni a exposición relevante a divisas emergentes o materias primas específicas de esa región.