Qué dijo la dirección de Lantheus Holdings, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre sólido, pero con PYLARIFY bajo presión

Lantheus cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos de 406,8 millones de dólares, un incremento del 4% frente al mismo período del año anterior. Para el conjunto de 2025, los ingresos totales llegaron a 1.541,6 millones, apenas un 0,5% por encima de 2024. El peso sigue recayendo sobre PYLARIFY, su agente PET para cáncer de próstata, que generó 240,2 millones en el trimestre, cifra plana en términos secuenciales y un 9,7% inferior interanual. La dirección atribuyó este descenso a la erosión de precios derivada de los ajustes de la tarifa 340B aplicados a mediados de 2025, aunque destacó que el volumen creció aproximadamente un 4% interanual, el mejor registro de volumen trimestral del año. Neuraceq, el agente PET para detección de amiloide beta en alzhéimer —adquirido a mediados de 2025—, aportó 31 millones en su primer trimestre completo dentro de la cartera. DEFINITY, el agente de contraste ultrasónico con más de dos décadas en el mercado, superó los 85 millones.

Hacia 2026: transición de formulación y múltiples aprobaciones en el horizonte

La compañía proyecta ingresos de entre 1.400 y 1.450 millones de dólares para 2026, con un beneficio por acción ajustado de entre 5,00 y 5,25 dólares. La guía descarta una contribución de ingresos significativa de los nuevos lanzamientos este año; el impacto comercial real se esperará en 2027. El eje de la estrategia es la transición de PYLARIFY a una nueva formulación del mismo agente PSMA PET —con fecha PDUFA el 6 de marzo—, que se ejecutará de forma regional durante el cuarto trimestre una vez obtenidos el código HCPCS y el estatus de reembolso transitorio, ambos previstos para el 1 de octubre. Además, la empresa espera hasta cuatro aprobaciones de la FDA en 2026: la nueva formulación PSMA PET, OCTEVY —agente de galio para tumores neuroendocrinos, con fecha PDUFA el 29 de marzo—, PNT2003 —equivalente radioactivo de Lutathera para GEP-NET— y MK-6240 —agente PET dirigido a tau para alzhéimer, con fecha PDUFA el 13 de agosto—. La dirección también anunció la desinversión de su negocio heredado SPECT, efectiva el 1 de enero de 2026, y su intención de buscar alternativas de valor para los activos radioterapéuticos de su pipeline, con foco exclusivo en radiodiagnóstico.

Lo que preocupó a los analistas

En el turno de preguntas, los analistas pusieron el foco en tres frentes. Primero, la mecánica exacta del lanzamiento de la nueva formulación PSMA PET: cuándo se obtendrán los códigos de reembolso, cómo se gestionará la transición con contratos vigentes y si existe margen para un impacto positivo en 2026 si todo va según lo previsto. La dirección reconoció que el escenario base no contempla contribución relevante de este producto en 2026, pero admitió que un despliegue más rápido representaría potencial alcista. Segundo, la dinámica de precios de PYLARIFY: el CFO Bob Marshall explicó que la guía de una caída del 8%-10% en ingresos incorpora una presión gradual de precios a lo largo del año, asumiendo que un competidor que perderá su estatus de reembolso transitorio en septiembre podría recurrir a recortes de precios para ganar cuota. La dirección fue explícita en que no seguirá a ese competidor en una guerra de precios. Tercero, un estudio comparativo directo (POSLUMA frente a PYLARIFY) que se espera se presente en ASCO generó tensión; la directora ejecutiva Mary Anne Heino cuestionó el diseño del estudio —ausencia de aleatorización, falta de estándar de referencia y ausencia de potencia estadística para demostrar significación— y aclaró que sus resultados no están incorporados en las previsiones de la compañía.