Qué dijo la dirección de LivaNova PLC en la llamada del Q4 2025

Un año de crecimiento sólido y la vista puesta en el sueño obstructivo

LivaNova cerró 2025 con lo que su dirección describió como el quinto año consecutivo de crecimiento de doble dígito en beneficio por acción y el tercero de crecimiento orgánico de doble dígito en ingresos. La división de cardiopulmonar, su mayor segmento, facturó 785 millones de dólares en el año completo, con un avance del 13%, impulsado por la adopción acelerada de la máquina corazón-pulmón de nueva generación Essence y las ganancias de cuota en consumibles —particularmente oxigenadores—, donde la demanda supera la capacidad de suministro. El segmento de epilepsia creció un 6% anual, con Europa y el resto del mundo liderando con un 13%, y Estados Unidos aportando un 5%. Para el cuarto trimestre en particular, los ingresos totales alcanzaron los 361 millones, un 9,5% más en moneda constante; la divisa tuvo un efecto favorable de aproximadamente 9 millones de dólares, equivalente a tres puntos porcentuales.

Lo que viene: OSA, reembolso y China

La compañía espera un crecimiento de ingresos del 6% al 7% en 2026 en moneda constante, un ritmo inferior al de los últimos años pero en línea con el marco presentado en su Investor Day de noviembre de 2025. La dirección atribuyó la moderación a supuestos conservadores: menor prima de precio en Essence y restricciones de suministro de componentes de terceros para los oxigenadores, no a deterioro de la demanda. En epilepsia, la empresa espera beneficiarse de dos catalizadores recientes: una mejora de reembolso Medicare de aproximadamente el 48% para implantes nuevos y el 47% para procedimientos de fin de servicio, vigente desde el 1 de enero de 2026, y los resultados del estudio CORE VNS. La dirección señaló que dos tercios de los ingresos de epilepsia en EE. UU. proceden de reemplazos de dispositivo, lo que limita el impacto a corto plazo de nuevos pacientes. En obstructive sleep apnea (OSA), LivaNova espera obtener la aprobación PMA de la FDA para el dispositivo del ensayo clínico en el primer semestre de 2026, seguida de la presentación del suplemento PMA para el dispositivo comercial compatible con resonancia magnética, con lanzamiento limitado previsto para 2027. Ahmet Tezel, director de innovación, confirmó que el algoritmo PolySync —diseñado para convertir en respondedores a pacientes que no responden a la estimulación hipoglosa estándar— estará disponible desde el inicio del lanzamiento comercial, no como rescate posterior. La compañía afirmó que espera convertir al menos la mitad de los no respondedores con dicho algoritmo, cuyos resultados completos se presentarán en el congreso SLEEP de junio. En cuanto a China, la dirección indicó que Essence realizó su primera colocación en ese mercado en noviembre de 2025 y que 2026 será el primer año de impacto significativo; China es el segundo mercado en volumen de unidades y LivaNova mantiene allí una tasa de adjudicación superior al 80%.

Turno de preguntas: lo que los analistas quisieron saber

Los analistas concentraron sus preguntas en tres áreas. Primero, si la guía de 6%-7% refleja prudencia o un deterioro real en el negocio: la dirección insistió en que no hay cambios negativos de fondo, solo supuestos conservadores en precio de Essence y suministro de oxigenadores. Segundo, el impacto de los nuevos códigos de reembolso de CMS sobre el negocio de OSA: Tezel aclaró que los procedimientos de estimulación hipoglosa del competidor habían estado utilizando temporalmente el código de VNS para epilepsia, y que CMS ha indicado que ambas terapias deben tener códigos separados; la dirección afirmó que la situación actual de reembolso no compromete la oportunidad de OSA. Tercero, la depresión de difícil tratamiento (DTD): la compañía no ofreció plazo concreto para la presentación del paquete de reconsideración ante CMS, limitándose a señalar que trabaja en una reunión previa con la agencia. Un analista preguntó también por el reembolso Medicaid en epilepsia —estimó que un 40% de los pacientes están cubiertos por este programa—, y la dirección respondió que Medicaid seguirá eventualmente los niveles de Medicare, aunque el proceso de ajuste estado por estado llevará tiempo.