Qué dijo la dirección de Legend Biotech Corporation en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de crecimiento sostenido para CARVYKTI

Legend Biotech abrió 2026 con ventas netas de CARVYKTI de aproximadamente 597 millones de dólares en el primer trimestre, un avance del 52 % respecto al mismo período de 2025. El crecimiento en Estados Unidos fue del 36 % interanual, mientras que las ventas fuera del país superaron el 200 % de incremento, impulsadas por la expansión en mercados europeos consolidados y nuevos lanzamientos. La terapia CAR-T para mieloma múltiple está ahora disponible en 18 mercados globales y más de 300 centros de tratamiento autorizados. El margen bruto cayó al 41 % en el trimestre —frente al 57 % del cuarto trimestre de 2025— por gastos no recurrentes asociados al arranque de nueva capacidad de fabricación en el sitio de Raritan y la rampa de la instalación Tech Lane. La compañía espera que el margen bruto regrese a más del 50 % en el segundo trimestre. La pérdida neta ajustada fue de 11 millones de dólares, y la dirección mantiene su previsión de alcanzar rentabilidad en términos ajustados durante 2026.

Un dato relevante de la llamada: el 41 % del volumen de aféresis de CARVYKTI en EE. UU. en el primer trimestre correspondió a pacientes en segunda y tercera línea de tratamiento, frente al 29 % un año antes. La dirección atribuye esta tendencia a la creciente confianza de los médicos en el perfil beneficio-riesgo de la terapia en fases más tempranas de la enfermedad, y considera que será el principal motor de crecimiento futuro.

Próximos pasos: primera línea, comunidad y plataforma In Vivo

Los estudios pivotales de fase III CARTITUDE-5 y CARTITUDE-6, que evalúan CARVYKTI en mieloma de primera línea, están completamente reclutados, aunque al ser estudios basados en eventos la dirección no ofreció una fecha concreta para disponer de datos, señalando únicamente que podrían llegar en 2026 o 2027. En paralelo, Legend avanza en la adopción comunitaria: cuenta ya con 148 centros autorizados en EE. UU., de los cuales aproximadamente un tercio son hospitales comunitarios y regionales. La compañía espera añadir nuevos centros capaces de administrar la terapia directamente en la comunidad a lo largo del año.

El foco del mercado se desplaza también hacia la plataforma CAR-T In Vivo. El programa LB2501, un CAR-T In Vivo de doble diana CD19/CD20 administrado mediante vector lentiviral, tiene datos clínicos en linfoma no Hodgkin previstos para un congreso médico de relevancia en torno a mitad de año. La compañía espera presentar tanto datos de seguridad como de eficacia, incluyendo respuestas profundas. Adicionalmente, el programa In Vivo anti-BCMA (LB2505) ha entrado en fase I en mieloma múltiple y se anticipa el inicio de un ensayo en enfermedades autoinmunes con el mismo constructo.

Preguntas de los analistas: márgenes, competencia y datos In Vivo

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. Primero, el margen bruto: la dirección confirmó que el impacto fue puntual y que, de no haberse producido, la compañía habría sido rentable en términos ajustados ya en el primer trimestre. No obstante, se negó a cuantificar el importe exacto del cargo extraordinario. Segundo, la competencia de los anticuerpos biespecíficos —en particular TECVAYLI, aprobado recientemente en segunda línea— y su posible efecto sobre CARVYKTI. La dirección argumentó que el mercado de segunda a cuarta línea, con cerca de 100.000 pacientes, está severamente desatendido y que solo alrededor del 5 % ha recibido previamente un agente anti-BCMA, dejando amplio espacio para el crecimiento de múltiples opciones terapéuticas. Tercero, varios analistas presionaron por más detalles sobre el programa LB2501 en linfoma y su diferenciación respecto a terapias ex vivo o a otros programas In Vivo. La dirección se limitó a confirmar que se esperan datos de eficacia y seguridad, y que el diseño de doble diana busca respuestas más profundas y duraderas que el targeting monovalente, sin revelar el perfil de seguridad específico ni compararlo abiertamente con programas de terceros.