Qué dijo la dirección de Legend Biotech Corporation en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de récords y capacidad de fabricación ya sin lista de espera

Legend Biotech registró ventas netas de CARVYKTI por 524 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un incremento del 84% respecto al mismo período del año anterior y del 19% frente al trimestre previo. La compañía informó que más de 9.000 pacientes han recibido el tratamiento desde su lanzamiento, y que ese lanzamiento es, según la dirección, el más sólido en la historia de las terapias CAR-T. El ingreso total fue de 272 millones de dólares, mientras que la pérdida neta ajustada se situó en 19 millones, una mejora sustancial frente a los 70 millones de pérdida operativa del mismo trimestre de 2024. El margen bruto sobre ventas netas del producto se mantuvo en el 57%.

Un dato operativo relevante: la dirección anunció que la red de fabricación ya no tiene lista de espera para pacientes, algo que hasta hace pocos meses era un cuello de botella reconocido. Ying Huang señaló que los cuatro nodos de producción operan cerca del 100% de utilización. La ampliación de la planta de Raritan (Estados Unidos) está en trámite de aprobación ante la FDA y se prevé concluida antes de que acabe 2025, lo que elevaría la capacidad anualizada a 10.000 dosis. La dirección apunta a una capacidad eventual de 20.000 dosis anuales combinando los cuatro nodos.

Ángulo para mercados hispanos: España, Brasil y exposición internacional

El crecimiento fuera de Estados Unidos fue especialmente pronunciado: 128 millones de dólares en ventas exteriores, casi cinco veces la cifra del mismo período del año anterior y un 58% más que el trimestre anterior. Alan Bash destacó de forma explícita el buen desempeño en España y Bélgica, además de Alemania. La planta Tech Lane, ubicada en Europa, inició producción comercial durante el trimestre, lo que la dirección considera clave para abastecer la demanda europea creciente. En cuanto a Brasil, el nombre del país apareció en una encuesta internacional presentada en la reunión de la Sociedad Internacional de Mieloma, donde se incluyó a pacientes y médicos de Brasil, España, EE. UU., Reino Unido, Francia, Alemania, Italia y Japón: en esa encuesta, la supervivencia global fue el atributo más valorado por los pacientes a la hora de elegir tratamiento. El nuevo CFO, Carlos Santos, tiene experiencia previa como CFO de Latinoamérica en AstraZeneca, lo que la dirección presentó como un activo para la expansión global de la compañía.

Lo que viene: rentabilidad en 2026 y datos en ASH

La compañía espera alcanzar rentabilidad para CARVYKTI antes de que concluya 2025 y rentabilidad a nivel corporativo en 2026, excluyendo ganancias o pérdidas cambiarias no realizadas. La dirección también espera completar el reclutamiento para los ensayos CARTITUDE-5 y CARTITUDE-6 este año, estudios que consideran esenciales para llevar CARVYKTI a la primera línea de tratamiento. En diciembre, la compañía presentará dos comunicaciones orales sobre CARVYKTI en el congreso ASH, además de datos preliminares de LCAR-G39D, su terapia alogénica CAR-T en desarrollo para linfoma no Hodgkin de células B.

Turno de preguntas: competencia, neurotoxicidad y adopción comunitaria

Los analistas interrogaron sobre tres frentes. El primero fue la competencia: se retiró un póster comparativo entre IMAGINE-1 y CARTITUDE-1 en ASH, y la dirección explicó escuetamente que la retirada se debió a la escasez de datos públicos disponibles sobre el producto rival. Alan Bash reconoció que aún no se ha visto la curva de Kaplan-Meier de ANIDA Cell, el posible competidor en CAR-T para mieloma. El segundo foco fue la neurotoxicidad tardía: dos abstracts de Mayo Clinic y Moffitt sugieren que la dexametasona profiláctica no reduce de forma suficiente ese riesgo, y Ying Huang respondió que la clave es una terapia puente eficaz que reduzca la carga tumoral antes de la infusión, no la dexametasona en sí. El tercer eje fue la penetración en la práctica comunitaria: la compañía confirmó que ya está tratando pacientes en Virginia Oncology Associates (VOA), su primer piloto fuera del entorno hospitalario académico, y que el 50% de los pacientes actuales ya recibe CARVYKTI en régimen ambulatorio.