Qué dijo la dirección de Lumos Diagnostics Holdings Ltd. en la llamada del Q2 2026

Un semestre en línea con lo previsto, a la espera del CLIA waiver

Lumos Diagnostics cerró el primer semestre de su ejercicio fiscal 2026 con ingresos de USD 6,1 millones, exactamente en el nivel que la dirección esperaba. Los ingresos por productos alcanzaron USD 1,7 millones —el doble del mismo período del año anterior—, impulsados principalmente por FebriDx, cuyo crecimiento compensó la salida de ViraDx del portafolio. Los ingresos por servicios cayeron a USD 4,4 millones desde USD 5,5 millones, en gran medida por el reconocimiento de menos ingresos derivados del acuerdo de propiedad intelectual con Hologic. El margen bruto se situó en el 68%, un punto porcentual por encima del período comparable anterior y 13 puntos por encima de hace dos años. La pérdida de EBITDA ajustado fue de USD 1,4 millones, y el flujo de caja operativo fue positivo por primera vez, en USD 0,1 millones, frente a una salida de USD 6,8 millones en el período equivalente del año pasado.

Lo que viene: todo gira en torno al CLIA waiver de la FDA

La compañía espera recibir la concesión del CLIA waiver de la FDA antes de que termine marzo de 2026, lo que consideran el acontecimiento más significativo en la historia de la empresa. Una vez obtenido, PHASE Scientific —su distribuidor exclusivo en Estados Unidos bajo un acuerdo de seis años con un mínimo de ventas de USD 317 millones— activará su red de subdistribuidores y la cadena de suministro. La dirección señaló que la tarifa de reembolso fijada en USD 41,38 por prueba ya cuenta con la adhesión de los siete grupos Medicare (MACs) del país, y que el siguiente objetivo es lograr la cobertura de los pagadores privados, proceso que depende del volumen. La compañía también espera completar el estudio pediátrico —financiado por BARDA con aproximadamente USD 6,2 millones— hacia finales del año calendario, lo que ampliaría la indicación a niños de 2 a 12 años y expandiría el mercado potencial en torno a un 20% adicional. Para cubrir necesidades de capital hasta el CLIA waiver, la compañía dispone de una línea de financiación de USD 5 millones con sus dos principales accionistas; al momento de la llamada, había dispuesto de USD 1 millón, con USD 4 millones restantes.

Preguntas de analistas: volumen, márgenes y otras iniciativas

Los participantes preguntaron por el volumen de fabricación que Lumos podría despachar en el trimestre abril-junio. La dirección declinó ofrecer cifras concretas, aunque afirmó que tanto Lumos como PHASE se sienten «muy bien» respecto a la capacidad de suministro para los primeros dos años del acuerdo. Sobre el portafolio de salud femenina —en fase de factibilidad— la dirección no aportó detalles ni calendarios, y explicó que cualquier producto en este estadio requeriría entre dos y tres años para llegar al mercado una vez superada la etapa de factibilidad. Ante la pregunta de si Lumos planea fusionarse con Atomo tras el CLIA waiver, el CEO respondió que no hay planes en ese sentido en este momento. En cuanto a los márgenes, el CFO aclaró que la tarifa de exclusividad de USD 1 millón pagada por PHASE —reconocida en el semestre— compensó parcialmente la caída del ingreso por IP con Hologic, ambos de margen 100%, lo que explica que el margen bruto se haya mantenido elevado pese a la caída de ingresos totales.