Qué dijo la dirección de Lineage Cell Therapeutics, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de transición: pérdida operativa y ganancia contable

Lineage Cell Therapeutics cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos totales de 1,1 millones de dólares, frente a 2,8 millones en el mismo periodo del año anterior. La caída se explica principalmente por menores ingresos reconocidos bajo el acuerdo con Roche y Genentech para OpRegen. Los gastos operativos totales fueron de 10 millones de dólares, una reducción notable respecto a los 22,5 millones del segundo trimestre de 2025, aunque esa comparación se ve distorsionada porque el periodo anterior incluía un cargo no recurrente de 14,8 millones por deterioro de un activo intangible relacionado con la plataforma VAC. El resultado neto fue positivo —1,5 millones de dólares de ganancia, o 0,01 dólares por acción básica— pero la dirección aclaró que ello refleja principalmente una ganancia contable no monetaria derivada de la revaluación trimestral de pasivos por warrants, impulsada por la caída del precio de la acción. Al cierre del trimestre, la compañía disponía de 50,8 millones de dólares en efectivo y equivalentes, con una pista de capital que la dirección estima suficiente hasta el tercer trimestre de 2028.

Estrategia Lineage 3.0: una cartera construida sobre la misma plataforma

El grueso de la llamada lo ocupó la explicación de lo que la dirección llama internamente "Lineage 3.0": la generación de nuevos activos de terapia celular a partir de la plataforma AlloSCOPE, aprovechando el conocimiento acumulado con OpRegen. Brian Culley detalló cuatro programas. El primero es COR1, una terapia de células endoteliales corneales (CEnC) para tratar distrofias como la de Fuchs; la compañía espera generar datos iniciales en modelos animales antes de que termine el año. El segundo es ILT1, orientado a producir células de islotes pancreáticos para diabetes tipo 1, donde la compañía asegura haber demostrado ya un proceso en suspensión a escala de varios litros para células pluripotentes no diferenciadas. El tercero es ReSonance, una terapia neuronal auditiva desarrollada en colaboración con William Demant Invest, con financiación de hasta 12 millones de dólares; la compañía completó recientemente su primera producción bajo condiciones GMP. El cuarto es OPC1, para lesión de médula espinal, donde la dirección anticipó que podría redirigir el foco hacia pacientes crónicos en lugar de subagudos, argumentando mayor estabilidad neurológica, mayor prevalencia y ventana de elegibilidad más amplia.

OpRegen: Roche avanza sin anunciar ensayo pivotal

Sobre el programa principal, OpRegen, la dirección insistió en que las actividades de Roche y Genentech apuntan a una optimización quirúrgica de la entrega subretiniana antes de lanzar un ensayo multicéntrico controlado. Culley mencionó como señales positivas: el registro del producto en la base de datos IRIS de la EMA, la expansión del estudio GAlette de 6 a 17 centros, y la dedicación de aproximadamente la mitad del espacio de exhibición de Roche en la conferencia ARVO al mecanismo de acción de OpRegen. La compañía sigue siendo elegible para hasta 615 millones de dólares en hitos de desarrollo y comerciales, más un royalty de dos dígitos con tramos crecientes sobre ventas mundiales de RPE, limitado a ese tipo celular.

Turno de preguntas: fabricación, ensayo DOSED y señales regulatorias

Los analistas concentraron sus preguntas en tres frentes. Sobre el programa de islotes, la dirección se negó a especificar la escala exacta de los biorreactores, alegando protección de propiedad intelectual ante un mercado de proveedores reducido. Sobre el estudio DOSED en lesión medular, el Dr. Herath confirmó que los dos pacientes crónicos tratados no presentan eventos adversos y que un familiar reportó anecdóticamente mejoras en respiración y fuerza, aunque la compañía no hará valoraciones formales fuera de un estudio de eficacia. Sobre OpRegen, un analista preguntó si existían indicadores contractuales de mayor actividad de Roche; la dirección respondió que el acuerdo de servicios es confidencial, pero reiteró que las señales externas observables apuntan en dirección positiva. Un analista confundió el registro en la base de datos IRIS de la EMA con una presentación ante reguladores irlandeses, lo que permitió a Culley aclarar que se trata de un paso administrativo previo a cualquier interacción regulatoria en Europa, sin que implique compromiso de Roche a realizar ensayos en esa región.