Qué dijo la dirección de Lineage Cell Therapeutics, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de expansión de plataforma, con OpRegen como telón de fondo

Lineage Cell Therapeutics cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos totales de aproximadamente 1,7 millones de dólares, una pérdida neta atribuible a la compañía de 4,8 millones de dólares y una posición de caja de 53,4 millones que, según la dirección, es suficiente para sostener las operaciones hasta 2028. El gasto en investigación y desarrollo subió a 4,2 millones, impulsado principalmente por el avance de los programas OPC1, ReSonance y nuevas iniciativas preclínicas. La compañía no generó novedades propias sobre OpRegen —su programa estrella de células RPE para atrofia geográfica seca (GA) avanzada, gestionado por Roche y Genentech—, pero sí señaló dos indicios que considera positivos: la apertura de 11 nuevos centros clínicos en el estudio GAlette desde finales de 2025 y el uso, por primera vez, del término «tratamiento potencialmente modificador de la enfermedad» por parte de los socios en una presentación reciente.

El hilo conductor de la llamada fue la plataforma AlloSCOPE, sistema de fabricación celular de dos niveles que la compañía describe como capaz de generar potencialmente millones de viales a partir de un solo vial del banco maestro de células. Sobre esa base, Lineage anunció el lanzamiento de COR1, un programa propio de células endoteliales corneales (CENC) para tratar la distrofia de Fuchs y otras enfermedades corneales endoteliales. La compañía argumentó que el mercado de trasplantes de CENC ya cuenta con validación clínica —existe un producto aprobado en Japón con células de donante cadáver— pero que la oferta de donantes solo puede atender aproximadamente a 1 de cada 70 pacientes elegibles, lo que abre un espacio para una alternativa alógena, criopreservada y de bajo coste. En paralelo, la iniciativa ILT1 para diabetes tipo 1 superó su primer hito interno: producción reproducible de células pluripotentes indiferenciadas en suspensión a escala de 0,5 litros, y el proceso ya avanza hacia formatos de varios litros.

Lo que viene: datos de OPC1, hito de ReSonance y escalado de ILT1

La compañía espera presentar en la próxima llamada trimestral los primeros datos funcionales del primer paciente crónico tratado en el estudio DOSED de OPC1 —lesión medular—, que se aproxima a su visita de seguimiento de un año. También anticipa la decisión anual de continuación del programa ReSonance (células auditivas neuronales), para el que William Demant Invest acordó financiar hasta 12 millones de dólares en desarrollo preclínico. La compañía completó tres ciclos de fabricación de ingeniería para ReSonance y prepara la producción bajo condiciones GMP, paso previo a cualquier interacción regulatoria. En cuanto a COR1, la dirección espera poder ofrecer en la próxima llamada un calendario para el inicio de un ensayo clínico. Adicionalmente, la compañía podría recibir aproximadamente 32 millones de dólares adicionales por el ejercicio de warrants existentes si Genentech anuncia públicamente el avance de OpRegen hacia un ensayo multicéntrico controlado, y mantiene elegibilidad para hasta 615 millones en hitos de desarrollo y comerciales bajo el acuerdo con Roche-Genentech.

Turno de preguntas: competencia en GA, escala en diabetes y seguridad en lesión medular

Los analistas presionaron sobre el panorama competitivo en atrofia geográfica. El consejero delegado Brian Culley calificó los datos actualizados de Astellas —presentados también con 14 pacientes— como un «evento de despeje» para Lineage, indicando que no observó información sobre fabricación ni sobre sistema de entrega, y que los datos en conjunto no le resultaron amenazantes. Sobre los inhibidores del complemento aprobados, señaló que no han demostrado efecto sobre la función visual y cuestionó que análisis post hoc puedan cambiar esa conclusión. En relación con ILT1, Culley reconoció explícitamente que la diferenciación de células pluripotentes en islotes es intrínsecamente difícil y que el éxito en la expansión de células indiferenciadas no garantiza la conversión eficiente en islotes, aunque defendió el enfoque secuencial por etapas como el modo de reducir el riesgo de inversión. Sobre el reclutamiento en DOSED, explicó que los pacientes crónicos son más fáciles de alcanzar que los subagudos, cuya incorporación depende de que el accidente ocurra cerca de un centro participante; no ofreció proyecciones de ritmo de enrolamiento. La solicitud de financiación CIRM para OPC1 fue reresentada en enero de 2026; la decisión se espera para el verano, aunque la dirección subrayó que su ausencia no afectaría materialmente al programa.