Qué dijo la dirección de Lineage Cell Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre marcado por cargos no recurrentes y mayor liquidez

Lineage Cell Therapeutics cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos totales de aproximadamente 6,6 millones de dólares, impulsados por el primer hito cobrado bajo el acuerdo con Roche y Genentech —5 millones de dólares— y los ingresos del nuevo acuerdo de investigación con William Demant Invest. La pérdida neta del año completo ascendió a 63,5 millones de dólares, frente a 18,6 millones en 2024, diferencia que la directora financiera Jill Howe atribuyó principalmente a cargos no monetarios: 37,9 millones de dólares por la revalorización de pasivos de warrants ligada al alza del precio de la acción, y 14,8 millones por el deterioro de un activo intangible relacionado con una adquisición de 2019 que la compañía decidió no seguir desarrollando. Al cierre del 31 de diciembre de 2025, la caja era de 55,8 millones de dólares; sumando los 5,4 millones obtenidos en marzo de 2026 por el ejercicio de warrants, la compañía espera tener liquidez hasta el segundo trimestre de 2028, un horizonte considerablemente más largo que el comunicado en la llamada anterior.

OpRegen y la plataforma AlloSCOPE: las dos apuestas centrales

El director ejecutivo Brian Culley dedicó la mayor parte de su intervención a OpRegen, el tratamiento de células del epitelio pigmentario retiniano para la atrofia geográfica asociada a la degeneración macular seca, que Roche y Genentech licenciaron a la compañía. Culley destacó que el estudio GAlette ha pasado de un único sitio añadido en todo 2024 a nueve nuevos centros clínicos abiertos en 2025, con un decimoséptimo incorporado días antes de la llamada en el Duke Eye Center. La compañía interpreta esta aceleración como una señal positiva, aunque reconoció no tener información sobre planes de ensayos más avanzados ni sobre los datos que Roche maneja internamente. Culley también subrayó que un único ciclo de dosis de OpRegen ha mostrado beneficios visuales que persisten al menos tres años, en tanto que el ojo no tratado del mismo paciente continúa perdiendo visión.

Sobre la plataforma AlloSCOPE, la compañía anunció por primera vez que ha alcanzado el primer hito interno de su iniciativa en células de islotes pancreáticos para diabetes tipo 1: ha conseguido mantener células madre pluripotentes con las ventajas de control del cultivo en dos dimensiones dentro de un entorno tridimensional —lo que denomina AlloSCOPE 5.0— a escala de 0,5 litros, y lo ha replicado en varias ocasiones. La compañía espera trasladar esta capacidad a recipientes de varios litros como paso previo hacia biorreactores de 80 litros que, según sus cálculos, podrían producir miles de dosis terapéuticas de células de islotes por ciclo.

Lo que viene: nuevos tipos celulares y ensayos en marcha

Culley anticipó que en las próximas tres a seis semanas la compañía revelará un nuevo tipo celular aún no divulgado, vinculado en parte a una línea de células iPS con edición hipoimmune obtenida a través de su alianza con Factor Bioscience y orientada a una indicación neurológica no especificada. En el programa OPC1 para lesión medular, la compañía informó de que el primer paciente crónico tratado completó su visita de seguimiento a los seis meses sin eventos de seguridad relevantes. Culley explicó que se ha ampliado el protocolo para incluir un segundo nivel de deterioro ASIA A, lo que permitiría tratar a un segundo paciente en las próximas semanas. El objetivo a medio plazo es incorporar las nuevas células OPC1 —ya fabricadas con un proceso mejorado y con datos de comparabilidad completados— a los últimos pacientes del estudio DOSED, antes de plantear a la FDA el paso a un ensayo de mayor tamaño.

Preguntas de los analistas: manufactura, escala y lo que Roche no dice

En el turno de preguntas, los analistas presionaron sobre dos frentes. El primero fue la escala del programa de islotes: Culley admitió que no puede predecir la linealidad del escalado más allá de los 0,5 litros actuales, aunque consideró que el salto conceptual más difícil ya está superado. El segundo fue OpRegen: ante la pregunta de si podría haber datos de cuatro años o si la compañía conoce las interacciones regulatorias que Roche mantiene con las agencias, Culley respondió en ambos casos que esa información solo puede proporcionarla el socio. Sobre la capacidad de fabricación de OpRegen de cara a un eventual ensayo de fase III, señaló que la compañía produce más material del que puede envasar en un día de trabajo, descartando que el suministro sea un cuello de botella. Un analista preguntó cuánto de los 32 millones de dólares en warrants adicionales a 0,91 dólares por acción estaba incluido en la previsión de liquidez; Howe confirmó que ninguno: esa cifra potencial queda fuera de la guía actual.