Qué dijo la dirección de Lineage Cell Therapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de avances operativos con pérdida contable marcada por derivados

Lineage Cell Therapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 3,7 millones de dólares, prácticamente en línea con los 3,8 millones del mismo periodo del año anterior. Los gastos operativos se mantuvieron estables en 7,5 millones de dólares, y la pérdida operativa fue de 3,8 millones. Sin embargo, la pérdida neta se disparó hasta 29,8 millones de dólares —frente a 3 millones en el tercer trimestre de 2024— debido casi en su totalidad a un ajuste contable no monetario de 26,6 millones de dólares en el valor razonable de los warrants emitidos a Roche y Genentech, que fluctúa con el precio de la acción. La compañía disponía de 40,5 millones de dólares en caja al 30 de septiembre, una posición que la dirección estima suficiente para operar hasta el segundo trimestre de 2027, un trimestre más de lo que había proyectado en la llamada anterior, gracias en parte a los fondos ya recibidos de la alianza con William Demant Invest (WDI).

OpRegen y la hoja de ruta de la plataforma

El programa estrella, OpRegen —terapia celular para la degeneración macular geográfica (GA) desarrollada en colaboración con Roche y Genentech—, no generó novedades clínicas directas, pero la dirección enumeró una serie de señales que interpretó como positivas: Genentech abrió ocho nuevos centros clínicos en los últimos seis meses, frente a solo uno en todo 2024, llevando el total a 15 localizaciones. Adicionalmente, Roche obtuvo la designación RMAT para OpRegen y anunció la evaluación de dos dispositivos de siguiente generación para la administración de células en el espacio subretiniano. La dirección recordó que una divulgación pública por parte de los socios de su intención de avanzar hacia un ensayo controlado activaría warrants por hasta 37 millones de dólares. Más allá de OpRegen, Lineage firmó un acuerdo con WDI —empresa líder en salud auditiva— para financiar hasta 12 millones de dólares en el desarrollo preclínico de ReSonance, su programa para pérdida auditiva. Además, la compañía reveló una iniciativa en células de islotes pancreáticos orientada a la diabetes tipo 1, con una decisión de continuar o abandonar prevista para el próximo trimestre.

Lo que viene: CIRM, OPC1, islotes y nuevos activos

La compañía espera conocer antes del 11 de diciembre si obtiene una subvención CIRM de hasta aproximadamente 7 millones de dólares para el estudio de dosis de OPC1, su programa para lesión medular. La dirección aclaró que ese capital no está incluido en la proyección de liquidez actual, por lo que de aprobarse representaría un ingreso adicional no dilutivo. El primer paciente del estudio de OPC1 fue tratado el 30 de julio; la compañía reportó ausencia de eventos de seguridad significativos en los primeros 60 días. El ejecutivo describió el ensayo como una historia principalmente de 2026. En cuanto a nuevos activos, la dirección señaló que espera revelar públicamente su próxima indicación objetivo antes de la llamada del siguiente trimestre.

Turno de preguntas: lo que presionaron los analistas

Los analistas centraron sus preguntas en cuatro puntos. Primero, el plan para el programa de islotes pancreáticos y la lógica de escala de producción, donde Culley explicó que el cuello de botella no está en el protocolo de diferenciación tardía sino en maximizar los pasos más tempranos del proceso. Segundo, si los hitos de Roche están incluidos en la caja proyectada: la directora financiera, Jill Howe, confirmó que no lo están. Tercero, la posibilidad de que Lineage se convierta en una empresa de servicios o CDMO, posibilidad que Culley descartó con claridad, al considerar que los márgenes de ese modelo no son atractivos y que la capacidad de la compañía no lo permite. Cuarto, los analistas preguntaron sobre el calendario y el paquete de datos que Roche podría presentar del estudio GAlette; Culley reconoció abiertamente que Lineage no tiene visibilidad sobre los planes de presentación de su socio, y que la revelación de datos podría producirse en cualquier momento y foro.