Qué dijo la dirección de Kymera Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un año de ruptura y dos ensayos en marcha

Kymera Therapeutics cerró 2025 con una posición de caja de 1.600 millones de dólares tras captar casi 1.000 millones durante el año, lo que la compañía estima que extiende su horizonte operativo hasta 2029. El hito clínico más destacado del trimestre fue el inicio del estudio de Fase IIb BREADTH en asma, con el primer paciente dosificado en enero de 2026, apenas semanas antes de la llamada. Este ensayo se suma al estudio BROADEN2 en dermatitis atópica, que ya estaba en marcha. Ambos son estudios controlados con placebo y de determinación de dosis; la compañía no prevé publicar datos intermedios y espera resultados de BROADEN2 a mediados de 2027 y de BREADTH a finales de ese mismo año. En paralelo, Kymera anunció el inicio de dosificación en la Fase I en voluntarios sanos con KT-579, su degradador de IRF5, tras recibir la autorización de la FDA.

En el frente financiero, los ingresos por colaboración en el cuarto trimestre ascendieron a 2,9 millones de dólares, atribuibles a la alianza con Gilead para el programa CDK2. El gasto en I+D ajustado en efectivo fue de 76,2 millones de dólares, un 16% más que en el tercer trimestre. La compañía espera recibir un hito de Sanofi cuando se dose al primer voluntario sano con KT-485, su degradador de IRAK4, cuyo inicio de Fase I está previsto para 2026, aunque aclara que ese ingreso no está contemplado en las guías de caja actuales.

Lo que viene: datos, nuevos estudios y un programa por revelar

La dirección presentó un calendario denso para 2026. Kymera espera completar el estudio de Fase I de KT-579 en voluntarios sanos y publicar los primeros datos en humanos en el segundo semestre del año. El objetivo primario de esa fase es demostrar una degradación de IRF5 igual o superior al 90% en sangre, complementada con ensayos de estimulación ex vivo que midan el impacto funcional sobre interferón tipo 1, citocinas proinflamatorias y autoanticuerpos derivados de células B mediante agonistas de los receptores toll-like 7, 8 y 9. La compañía también anunció que tiene previsto revelar al menos un nuevo candidato al desarrollo, probablemente en la segunda mitad de 2026. Además, fichó a Neil Graham, quien lideró el desarrollo de dupilumab en Regeneron, como nuevo Director de Desarrollo.

Las preguntas que incomodaron a los analistas

El turno de preguntas reveló varias tensiones. Los analistas presionaron sobre la posibilidad de datos intermedios en los estudios de Fase IIb; la compañía respondió que no los habrá para preservar la integridad del ciego. Otro foco fue el riesgo de efecto placebo elevado en el ensayo de dermatitis atópica: el director médico Jared Gollob explicó que la mayoría de los centros están fuera de Estados Unidos —en Europa, Asia y Australia— precisamente porque el acceso a dupilumab es más limitado allí y los pacientes tienden a presentar enfermedad más grave, lo que ayuda a reducir la respuesta placebo. También se preguntó sobre ITK como diana competidora; Nello Mainolfi señaló que Kymera estudió ese blanco y lo descartó por el riesgo de linfoma asociado a deficiencias en la eliminación del virus de Epstein-Barr. Por último, varios analistas indagaron sobre los disparadores para iniciar la Fase III de KT-621; la dirección confirmó que se requiere completar la Fase II y mantener una reunión post-Fase II con la FDA antes de arrancar, y que la intención es lanzar los estudios registracionales en paralelo.