Qué dijo la dirección de Kura Oncology, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un segundo trimestre de lanzamiento que supera expectativas

Kura Oncology cerró el segundo trimestre de 2026 con 9,1 millones de dólares en ingresos netos por producto de KOMZIFTI, su inhibidor de menina aprobado para leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria con mutación en NPM1. La compañía registró aproximadamente 115 nuevos inicios de tratamiento y más de 250 prescripciones totales en el trimestre, con un crecimiento del 35% en nuevos inicios y del 60% en prescripciones totales respecto al trimestre anterior. La dirección destacó que KOMZIFTI ha capturado la mayoría de los nuevos pacientes en el mercado de inhibidores de menina para LMA NPM1-mutante, a pesar de haber llegado al mercado después de su competidor. Los ingresos por colaboración con Kyowa Kirin fueron de 11,8 millones de dólares. Los gastos en investigación y desarrollo alcanzaron los 61,9 millones, y la pérdida neta del trimestre fue de 68,3 millones. La compañía contaba con 519 millones en efectivo e inversiones a corto plazo al cierre del trimestre.

Lo que viene: datos clínicos y expansión del programa

La compañía espera presentar en la segunda mitad de 2026 datos preliminares de la combinación de Ziftomenib con gilteritinib en pacientes recidivantes o refractarios con mutaciones en NPM1 y FLT3, así como datos de la combinación con quizartinib en el entorno de primera línea. El ensayo pivotal KOMET-017, que evalúa Ziftomenib en combinación con quimioterapia intensiva y no intensiva en primera línea, sigue reclutando por encima de lo previsto, con más de 200 centros previstos en Estados Unidos, Europa y Asia. La compañía espera resultados preliminares de ese estudio en 2028 y estima que su financiación actual, junto con los 180 millones pendientes del acuerdo con Kyowa Kirin, cubre el programa hasta ese evento. Para darlifarnib, su segunda plataforma de oncología de precisión, la compañía espera iniciar en la primera mitad de 2027 un estudio combinando darlifarnib con daraxonrasib en cáncer de páncreas con mutación KRAS. El ensayo FIT001, que compara darlifarnib más cabozantinib frente a cabozantinib solo en carcinoma de células renales de células claras, espera completar el reclutamiento en la primera mitad de 2027 con datos iniciales en el segundo semestre.

Preguntas de analistas: cuota de mercado, combinaciones y financiación

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. El primero fue la disputa sobre la cuota de mercado: el analista de Mizuho preguntó directamente por qué tanto Kura como su competidor Syndax afirman tener mayoría de nuevos pacientes. El consejero delegado Troy Wilson respondió con datos concretos: Kura tiene 115 nuevos inicios en NPM1; el competidor reportó 250 inicios totales, de los cuales aproximadamente el 40% correspondería a NPM1, lo que implica una caída del 25% respecto al trimestre anterior frente al crecimiento del 35% de Kura. Wilson subrayó que el competidor incluye en sus cifras el segmento KMT2A, que representa solo el 5% de los casos de LMA. El segundo eje fue el uso en combinación: el 40% de los nuevos inicios con KOMZIFTI se producen en combinación con venetoclax, azacitidina o inhibidores de FLT3, sin que la compañía promueva ese uso, lo que los directivos interpretaron como señal de confianza médica. El tercer eje fue la asignación de capital para darlifarnib: varios analistas preguntaron si la caja actual cubre también ese programa. Wilson fue cauteloso, señalando que la fase 1a no requiere inversiones de escala registracional y que la compañía valorará opciones de colaboración estratégica sin anticipar decisiones.