Qué dijo la dirección de Kura Oncology, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre inaugural que supera expectativas

Kura Oncology cerró el primer trimestre completo de comercialización de KOMZIFTI (ziftomenib) con ingresos netos por producto de 5,8 millones de dólares, cifra que la compañía calificó de superior a lo previsto. En el período se registraron 85 nuevos pacientes iniciados en tratamiento y cerca de 160 recetas totales, distribuidas en aproximadamente 60 centros activos. Los ingresos por colaboración con Kyowa Kirin alcanzaron 12,5 millones de dólares, frente a 14,1 millones en el mismo período del año anterior. La pérdida neta fue de 73,3 millones de dólares, mayor que los 57,4 millones del primer trimestre de 2025, reflejo principalmente del mayor gasto en investigación y desarrollo —65,3 millones frente a 56 millones— y del incremento en gastos comerciales y administrativos —31,6 millones frente a 22,8 millones— asociados al lanzamiento. La compañía cerró el trimestre con 580,8 millones de dólares en caja e inversiones a corto plazo.

Un dato que la dirección subrayó como señal temprana de diferenciación: aproximadamente el 40 % de los nuevos pacientes iniciados con un inhibidor de menina en el período optaron por KOMZIFTI, a pesar de que el competidor lleva quince meses en el mercado. Además, el 40 % de los pacientes que reciben KOMZIFTI lo están usando en combinación con otros agentes —principalmente venetoclax/azacitidina o gilteritinib— por iniciativa de los propios médicos, sin que esa sea la indicación aprobada ni la línea promocional de la compañía. La cobertura de planes de salud alcanzó más del 93 % de las vidas aseguradas sin restricciones de etiqueta, con más de diez planes que cubren 12 millones de vidas otorgando a KOMZIFTI una posición formularia favorable. El descuento bruto-neto se sitúa, según el equipo financiero, en el rango habitual del 20 % al 30 %.

Lo que viene: datos clínicos y fase III

La compañía espera un flujo continuo de datos en los próximos 12 a 24 meses. En junio, en el congreso EHA, presentará datos actualizados de ziftomenib en combinación con quimioterapia 7+3 en leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico, con una mediana de seguimiento de aproximadamente 16 meses. La dirección anticipa también la publicación de datos de la combinación con venetoclax/azacitidina en LMA recaída o refractaria —donde en ASH 2025 se reportó una tasa de remisión compuesta del 70 % en pacientes sin exposición previa a venetoclax— y datos preliminares en el segundo semestre de la combinación con gilteritinib en pacientes con co-mutación NPM1/FLT3.

El ensayo pivotal de fase III KOMET-017 —un diseño innovador de "ventanilla única" que activa simultáneamente dos estudios independientes por cada centro clínico— avanza, según la compañía, por delante de las proyecciones, con participación activa de centros en Estados Unidos, Europa y Asia. La compañía espera resultados preliminares del primer estudio de KOMET-017 en 2028, sin haber modificado esa orientación. Para el congreso ASCO, Kura presentará datos de darlifarnib en combinación con adagrasib en tumores sólidos con mutación KRAS G12C, incluyendo cáncer de pulmón no microcítico, cáncer pancreático y colorrectal.

Turno de preguntas: duración de tratamiento, switching y frontlínea

Los analistas presionaron sobre varios puntos que la dirección respondió con cautela. Sobre la duración del tratamiento, el director comercial reconoció que con un solo trimestre es pronto para establecer patrones, reiterando una expectativa general de alrededor de seis meses, aunque señaló que los pacientes en combinación podrían tener una duración mayor. Sobre el fenómeno de switching —médicos que cambian pacientes de otro inhibidor de menina a KOMZIFTI—, la dirección lo presentó como señal positiva pero aclaró que no lo considera el motor principal de crecimiento; ese papel lo asignan a los nuevos inicios de tratamiento. Un analista preguntó específicamente por las razones del switching, y la dirección no pudo detallarlas más allá de atribuirlas al perfil global del producto. La pregunta sobre si los pacientes continúan usando inhibidores de menina tras la progresión quedó sin respuesta directa, con el CEO redirigiendo hacia la duración de tratamiento y el tamaño de mercado estimado en 350-400 millones de dólares para el entorno recaída/refractario.