Qué dijo la dirección de Krystal Biotech, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de crecimiento con ruido contable en Europa

Krystal Biotech cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos netos globales de VYJUVEK por 119,2 millones de dólares, un 24% más que en el mismo período del año anterior. La contribución estadounidense fue de 91,6 millones, mientras que las ventas internacionales quedaron prácticamente planas en términos reportados. La razón: la compañía constituyó una provisión contable por la totalidad del trimestre asociada al proceso de negociación de precio en Alemania, que deprimió los ingresos europeos reconocidos sin reflejar la dinámica real de demanda. El margen bruto mejoró hasta el 95%, frente al 93% del segundo trimestre de 2025. El beneficio neto fue de 54,8 millones de dólares, equivalente a 1,79 dólares por acción diluida, frente a 1,29 dólares un año antes. La caja y las inversiones superaron los 1.100 millones de dólares.

Europa, Japón y la negociación alemana: el ángulo clave para mercados internacionales

El director general para Europa, Laurent Goux, explicó que más de 180 pacientes han sido tratados en Europa occidental y Japón desde el lanzamiento. En Alemania, la compañía espera concluir las negociaciones de precio en el tercer trimestre de 2026; de lograrlo, el cuarto trimestre podría reflejar ya un ingreso neto real. En Francia, las discusiones formales de precio y reembolso se prolongarán hasta 2027, mientras el producto sigue disponible a través de la vía de acceso temprano. España e Italia también están en proceso, con resultados esperados antes de fin de 2026. En el Reino Unido, la MHRA concedió la autorización de comercialización el 15 de mayo —primera medicina genética aprobada en ese país para la epidermólisis bullosa distrófica— y el proceso de evaluación de NICE continúa. La compañía también planea presentar solicitudes regulatorias en Suiza y Australia en los próximos meses. Krish Krishnan precisó que, en términos de ventas brutas —antes de la provisión de precios—, los volúmenes europeos crecieron en doble dígito de forma secuencial.

Cartera clínica: varias lecturas de estudios registracionales en el horizonte

Krystal tiene en marcha dos estudios registracionales en el ojo anterior: IOLITE, para lesiones oculares en pacientes con epidermólisis bullosa distrófica (KB803), que completó el reclutamiento en abril y cuya lectura se espera antes de fin de año; y EMERALD-1, para queratitis neurotrófica (KB801), cuya inscripción de pacientes se prevé concluir antes de fin de año, con datos esperados a principios de 2027 dada una variable primaria de ocho semanas. La compañía también avanza en estudios de dosis repetida de KB407 en fibrosis quística y KB111 en enfermedad de Hailey-Hailey, con resultados intermedios previstos antes de fin de año y comienzo de estudios registracionales en 2027. En oncología, el programa inhalado KB707 para cáncer de pulmón no microcítico mostró en ASCO 2026 una tasa de respuesta objetiva del 31% en combinación con pembrolizumab en pacientes de líneas tardías; la compañía espera iniciar un estudio registacional en segunda línea en 2027.

Preguntas de los analistas: Alemania, penetración en EE. UU. y el mercado de queratitis neurotrófica

El turno de preguntas se centró en tres focos. Primero, la opacidad sobre los números europeos: varios analistas pidieron desglose por país y cuantificación del impacto de la provisión alemana; la dirección reconoció el crecimiento en doble dígito en volumen bruto pero rechazó dar cifras específicas por mercado. Segundo, la penetración en el mercado estadounidense: la compañía indicó que ya superó su objetivo inicial del 60% de pacientes diagnosticados, con más de 730 aprobaciones de reembolso, y que el universo identificado ronda los 1.200 pacientes, con un potencial de 3.000 si se considera la población no diagnosticada. Tercero, el tamaño del mercado de queratitis neurotrófica: Krishnan señaló que los datos de reclamaciones de seguros y las ventas recientes de OXERVATE apuntan a un mercado grande y en crecimiento, aunque declinó pronunciarse sobre planes de fuerza de ventas hasta conocer los resultados de EMERALD-1. Un analista preguntó también por el posible impacto de las reformas de precios farmacéuticos en Alemania; Goux respondió que la compañía es consciente de los cambios regulatorios y que las negociaciones siguen siendo constructivas, sin ofrecer más detalles.