Qué dijo la dirección de Krystal Biotech, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de crecimiento global con margen histórico

Krystal Biotech registró ingresos netos globales de VYJUVEK por 116,4 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un avance del 9% frente al trimestre anterior y del 32% respecto al mismo período de 2025. El margen bruto se situó en el 95%, ligeramente por encima del 94% de hace un año, y la compañía reportó su undécimo trimestre consecutivo de beneficio por acción positivo. El beneficio neto fue de 55,9 millones de dólares, frente a los 35,7 millones del primer trimestre de 2025. La posición de caja supera los 1.000 millones de dólares en efectivo e inversiones combinadas, sin haber recurrido a los mercados de capitales desde 2022.

El trimestre estuvo marcado por un nivel inusualmente elevado de cambios de aseguradora en Estados Unidos —fenómeno que la dirección describió como ya superado— y por la denominada dinámica de inicio y pausa, propia de pacientes que alcanzan el cierre de heridas y suspenden temporalmente el tratamiento. Los ingresos estadounidenses fueron de 87,5 millones de dólares, mientras que Europa más Japón aportaron 28,9 millones. La dirección atribuyó la variabilidad trimestral a factores puntuales y reafirmó su convicción en la trayectoria positiva a largo plazo.

España e Italia en el horizonte; negociaciones activas en Europa

El lanzamiento internacional avanza mercado a mercado. Más de 140 pacientes con DDEB han recibido VYJUVEK en Alemania, Japón y Francia. La compañía espera una decisión de precio en Alemania en la segunda mitad de 2026 y en Francia en 2027. Respecto a los mercados hispanos, la dirección señaló que las conversaciones con las autoridades españolas se han acelerado y que existe la posibilidad de lanzar en España en el segundo semestre de 2026, pendiente del resultado de las negociaciones. En Italia también se están avanzando discusiones de reembolso y se contempla un lanzamiento potencial en ese mismo período. A diferencia de Alemania y Francia, donde rige un modelo de acumulación durante la fase de precio provisional, la dirección aclaró que en España e Italia se busca un reembolso definitivo desde el inicio. La prevalencia estimada en España es comparable a la de otros países europeos.

Pipeline clínico: seis posibles lecturas antes de fin de año

La compañía completó el reclutamiento de su estudio registracional KB803 para complicaciones oculares en DDEB, con 16 pacientes. La lectura de datos se espera para el cuarto trimestre de 2026. El estudio registracional KB801 para queratitis neurotrófica también avanza y apunta a un resultado antes de fin de año. Para fibrosis quística (KB407), se iniciará este mes un estudio abierto de dosis repetida en cinco pacientes y la compañía espera datos antes de fin de año, con un estudio registracional previsto para comenzar en el primer semestre de 2027. El programa KB111 para la enfermedad de Hailey-Hailey iniciará igualmente un estudio de fase I en breve, con el estudio registracional postergado a 2027 tras exigencia de la FDA de validar una escala de evaluación específica para la enfermedad. Adicionalmente, KB408 en deficiencia de alfa-1 antitripsina y KB707 en cáncer de pulmón no microcítico presentarán actualizaciones de datos, la segunda de ellas en el congreso ASCO de junio.

Turno de preguntas: start-stop, seguro médico y asignación de capital

Los analistas interrogaron con insistencia sobre la dinámica de inicio y pausa en Estados Unidos y sobre posibles fricciones con las aseguradoras en los procesos de reautorización. La dirección respondió que hasta la fecha no ha habido retrasos en la reincorporación de pacientes al tratamiento una vez que deciden reiniciarlo. Sobre la trayectoria de ingresos en EE.UU., Krish Krishnan admitió que predecir los movimientos trimestrales es difícil, pero señaló que la demanda subyacente —medida por aprobaciones de reembolso y nuevos prescriptores— sigue creciendo. En cuanto al uso del excedente de caja, la dirección descartó adquisiciones o licencias en este momento y condicionó cualquier recompra de acciones a una mayor visibilidad sobre los programas dirigidos a mercados amplios y sobre el lanzamiento del siguiente fármaco aprobado.