Qué dijo la dirección de Krystal Biotech, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de cierre sólido y expansión global

Krystal Biotech cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos netos de VYJUVEK por 107,1 millones de dólares, lo que supone un crecimiento de casi el 10 % respecto al trimestre anterior y del 18 % frente al mismo período del año previo. Los ingresos anuales ascendieron a 389,1 millones de dólares, un 34 % más que en 2024. El margen bruto se mantuvo en el 94 % tanto en el trimestre como en el conjunto del año, y la dirección espera que ese indicador permanezca entre el 90 % y el 95 % en el futuro previsible. La compañía cerró el ejercicio con 955,9 millones de dólares en caja e inversiones.

En Estados Unidos, la organización comercial añadió más de 50 nuevos prescriptores en el trimestre y acumula más de 500 desde el lanzamiento. La dirección señaló que algunos pacientes de mayor antigüedad están pasando a pautas de uso intermitente a medida que su enfermedad se estabiliza, lo que introduce cierta variabilidad en la demanda doméstica.

La expansión internacional, principal motor de crecimiento en 2026

La dirección subrayó que fuera de Estados Unidos hay más pacientes con epidermólisis bullosa distrófica (DEB) que dentro del país, y que la expansión geográfica será el principal impulsor del crecimiento de ingresos en 2026. Hasta la fecha, la compañía estima que más de 90 pacientes en Alemania, Francia y Japón han recibido VYJUVEK. En Alemania, la negociación de precio sigue en curso y la compañía espera alcanzar un acuerdo en algún momento del segundo semestre de 2026. En Francia, ese acuerdo no se prevé hasta la primera mitad de 2027. Italia se contempla como el tercer mercado europeo y la compañía espera lanzar VYJUVEK allí también en el segundo semestre de 2026. Japón ya tiene precio pactado, aunque durante el primer año de comercialización la normativa local obliga a renovar la prescripción cada dos semanas, lo que la dirección reconoció como una carga potencial para la adherencia a corto plazo.

La dirección advirtió expresamente que los ingresos procedentes de mercados externos no evolucionarán de forma lineal con el número de pacientes este año, debido a devengo de acuerdos, efectos de calendario y negociaciones de precio todavía abiertas.

Avances en la cartera de programas clínicos

En el frente científico, el programa KB407 para fibrosis quística logró expresión de la proteína CFTR de longitud completa en pacientes con mutaciones de clase I, con tasas de transducción de entre el 29 % y el 42 % en todos los biopsias utilizables. La compañía trabaja con la FDA en un diseño de estudio de dosificación repetida y espera iniciar esa fase en el primer semestre del año. Los estudios registracionales KB801 (queratoconjuntivitis neurotrófica) y KB803 (lesiones oculares en DEB) han actualizado sus protocolos para permitir la administración en el domicilio del paciente, sin cambios en la potencia estadística ni en el número de participantes previstos. La compañía mantiene que espera datos de ambos estudios antes de finales de 2025. Además, KB111 para la enfermedad de Hailey-Hailey recibió designación Fast Track de la FDA, y KB707 para cáncer de pulmón no microcítico obtuvo la designación RMAT.

Turno de preguntas: precios en Europa, adherencia y uso de la caja

Los analistas centraron sus preguntas en tres asuntos. Primero, la visibilidad sobre el desglose de ingresos entre Estados Unidos y el resto del mundo: la dirección confirmó que a partir del primer trimestre de 2026 comenzará a reportar esa división por separado, pero no ofreció cifras anticipadas. Segundo, la adherencia de los pacientes en Europa y Japón: la dirección reconoció que la obligación japonesa de renovar receta cada dos semanas durante el primer año podría provocar algunas bajas, aunque espera recuperación una vez superado ese período. Tercero, la posibilidad de recompra de acciones: el consejero delegado indicó que, hasta tener mayor claridad sobre cómo evolucionarán las indicaciones de mayor tamaño —oncología, alfa-1 y estética— en cuanto a posibles socios de desarrollo o comercialización, es difícil establecer un calendario concreto para una recompra. Descartó de forma explícita el uso de la caja para licencias entrantes o adquisiciones de terceras compañías en el momento actual.