Qué dijo la dirección de Karyopharm Therapeutics Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición hacia catalizadores de alto impacto

Karyopharm Therapeutics reportó ingresos totales de 35,1 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, frente a 30 millones en el mismo periodo del año anterior. El alza estuvo impulsada principalmente por una mejora en la dinámica bruto-neto —que se redujo al 21,8 % desde el 45 % del año previo, aunque este último estaba distorsionado por un ajuste atípico de devoluciones—. La demanda subyacente de XPOVIO en mieloma múltiple fue inferior interanual, reflejo de la presión competitiva. La pérdida neta fue de 22,4 millones, ligeramente mejor que los 23,5 millones de hace un año, con una reducción del 20 % en la pérdida operativa. La compañía cerró el trimestre con 91,2 millones de dólares en caja tras completar una financiación de aproximadamente 50 millones en marzo. La dirección advirtió que la liquidez actual financia las operaciones únicamente hasta finales del tercer trimestre de 2026.

SENTRY y EC042: los dos ejes del relato clínico

El foco de la llamada no estuvo en las cifras comerciales sino en los datos del ensayo de fase III SENTRY en mielofibrosis. El brazo de selinexor más ruxolitinib alcanzó una reducción del volumen del bazo ≥35 % (SVR35) en el 50 % de los pacientes a la semana 24, frente al 28 % del brazo de ruxolitinib solo (p<0,0001). El segundo co-primario —reducción de síntomas (TSS)— no alcanzó significación estadística. Lo que la dirección subrayó con mayor énfasis fue la señal de supervivencia global: cociente de riesgo de 0,43 con p nominal de 0,0222, al que calificaron como la primera señal de mejora de supervivencia en mielofibrosis frente al estándar de cuidado. Paralelamente, el ensayo de fase III EC042 en cáncer de endometrio completó el reclutamiento con 257 pacientes en la población por intención de tratar y aproximadamente 220 en la población modificada por intención de tratar, que es la primaria. La compañía espera resultados preliminares de EC042 a mediados de 2026.

Perspectivas y guía financiera

La dirección reafirmó su guía para el conjunto de 2026: ingresos totales de entre 130 y 150 millones de dólares, con ingresos netos de XPOVIO en EE. UU. de entre 115 y 130 millones. Los gastos combinados de I+D y SG&A se esperan entre 230 y 245 millones. En cuanto al potencial comercial, la compañía estima que selinexor más ruxolitinib podría generar hasta aproximadamente 1.000 millones de dólares anuales en ingresos pico en EE. UU. en mielofibrosis, y describió el mercado de cáncer de endometrio como una oportunidad dentro de un entorno multimillonario. La dirección señaló que, de obtenerse una inclusión en las guías NCCN sin aprobación formal, los productos análogos han logrado históricamente alrededor del 50 % del pico potencial con etiqueta aprobada.

Turno de preguntas: lo que inquietó a los analistas

Los analistas presionaron en tres frentes. Primero, el perfil de muertes en SENTRY: la dirección reconoció que se registraron 23 fallecimientos al momento del corte de datos pero declinó dar mayor detalle, afirmando que son consistentes con lo esperable en oncología. Segundo, el calendario y el contenido de las conversaciones con la FDA: la dirección evitó comprometerse con fechas o detalles, indicando únicamente que esperan ofrecer actualizaciones «en los próximos trimestres». Tercero, la liquidez: con financiamiento solo hasta finales del tercer trimestre de 2026, varios analistas indagaron implícitamente sobre la necesidad de capital adicional; la dirección mencionó que «continúa evaluando oportunidades para fortalecer la posición financiera» sin precisar nada. Sobre el contexto regulatorio, la directora médica citó los precedentes de pacritinib y momelotinib como evidencia de que la FDA ha mostrado flexibilidad para valorar la totalidad de los datos más allá de los endpoints primarios, argumento que la compañía usará para sustentar una potencial solicitud de aprobación suplementaria (sNDA) aun sin haber alcanzado el co-primario de síntomas.