Qué dijo la dirección de Karyopharm Therapeutics Inc. en la llamada del Q3 2025

Trimestre marcado por el avance clínico en mielofibrosis

Karyopharm Therapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 44 millones de dólares, un aumento del 13,4 % respecto al mismo período del año anterior. Los ingresos netos por producto de XPOVIO en Estados Unidos alcanzaron 32 millones de dólares, un 8,5 % más interanual, impulsados principalmente por el mercado comunitario, que representa aproximadamente el 60 % de las ventas estadounidenses. La provisión bruto-neto mejoró hasta el 27 %, frente al 31 % del tercer trimestre de 2024. Los gastos operativos continuaron reduciéndose: los de investigación y desarrollo cayeron un 16 % y los generales y administrativos un 4 %, lo que permitió que la pérdida operativa mejorara un 42 % respecto al año anterior. La compañía finalizó el trimestre con 46,2 millones de dólares en caja, cifra que en términos pro forma asciende a aproximadamente 78 millones tras el cierre de una operación de refinanciamiento anunciada en octubre que aportó cerca de 100 millones de dólares de flexibilidad financiera adicional. La dirección reiteró su previsión de ingresos anuales de entre 110 y 120 millones de dólares en XPOVIO para el conjunto del año, y rebajó ligeramente el rango de gastos combinados de I+D y SG&A a entre 235 y 245 millones de dólares.

El hecho más relevante del trimestre fue la conclusión del reclutamiento en el ensayo de fase III SENTRY, que evalúa la combinación de selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis de primera línea. La compañía espera publicar resultados preliminares en marzo de 2026. Los datos de seguridad preliminares y ciegos de los primeros 61 pacientes, con una mediana de seguimiento de más de 12 meses, mostraron una tasa extrapolada de anemia de grado 3/4 del 26 %, frente al 37 % históricamente reportado para ruxolitinib en monoterapia. La puntuación media de síntomas basales (TSS sin fatiga) en la población total del ensayo se situó en aproximadamente 22,5 puntos, por encima de lo observado en ensayos comparables, lo que la dirección interpreta como una señal positiva para la sensibilidad del estudio.

Perspectivas: datos de mielofibrosis como catalizador central

La compañía espera que su liquidez actual sea suficiente para financiar las operaciones hasta el segundo trimestre de 2026, momento en que coinciden la expiración de la pista financiera con la publicación de los datos del ensayo SENTRY. La dirección también señaló que los pagos de intereses y regalías no se reanudan hasta mediados de 2026. Más allá de los datos en mielofibrosis, otro ensayo de fase III, EC-042 en cáncer de endometrio, constituye el segundo evento clínico de importancia que la compañía aguarda. De cara a una eventual comercialización en mielofibrosis, la dirección estima que la oportunidad de ingresos máximos en Estados Unidos podría acercarse a los 1.000 millones de dólares anuales, basándose en una población objetivo de aproximadamente 4.000 pacientes nuevos al año con mielofibrosis de riesgo intermedio a alto y un recuento de plaquetas superior a 100.000. El 75 % de los médicos encuestados mostró intención de utilizar la combinación selinexor más ruxolitinib en primera línea, según investigación de mercado de terceros citada por la compañía.

Turno de preguntas: dudas sobre financiación, diseño del ensayo y lanzamiento comercial

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas principales. Primero, el calendario y el nivel de detalle de los datos que se publicarán en marzo: la dirección aclaró que se limitarán a los puntos finales primarios —reducción de volumen esplénico y puntuación TSS absoluta— junto con algunos secundarios y datos de seguridad, dejando el análisis granular para conferencias médicas posteriores. Segundo, la solidez del reclutamiento y los datos de seguridad ciegos: la directora médica, Reshma Rangwala, destacó la estabilidad de las tasas de discontinuación a lo largo del tiempo como señal favorable. Tercero, la estrategia comercial: la dirección indicó que no prevé incorporaciones significativas al equipo de ventas dado el solapamiento del 80 % con la base de clientes actual en el segmento comunitario. En cuanto a la cobertura internacional, la compañía ya cuenta con socios en la mayoría de los mercados; la única excepción relevante es Japón, donde aún no tiene acuerdo de distribución para selinexor. No se mencionaron operaciones específicas en mercados hispanohablantes ni exposición directa a divisas emergentes de la región.