Qué dijo la dirección de Kiniksa Pharmaceuticals International, plc en la llamada del Q4 2025

Trimestre de fuerte crecimiento y rentabilidad consolidada

Kiniksa Pharmaceuticals cerró 2025 con ingresos netos de ARCALYST de 677,6 millones de dólares para el año completo, un incremento del 62% respecto a 2024, y de 202,1 millones en el cuarto trimestre, un 65% más en términos interanuales. La compañía pasó de una pérdida neta de 43,2 millones en 2024 a un beneficio neto de 59 millones en 2025. El motor del crecimiento, según la dirección, es la adopción creciente de la inhibición de IL-1 alfa y beta con ARCALYST como tratamiento de segunda línea en pacientes con pericarditis recurrente, inmediatamente después del fracaso de los AINEs y la colchicina. La compañía terminó el año con 414,1 millones de dólares en caja, generando 170,4 millones de flujo de caja neto durante el ejercicio.

Lo que espera la compañía para 2026

Kiniksa reitera su guía de ingresos netos para el año completo 2026 entre 900 y 920 millones de dólares. La dirección advirtió que el primer trimestre históricamente enfrenta vientos en contra estacionales por cambios en los planes de los pagadores y reinicios de copagos, y recordó que el primer trimestre de 2025 se benefició de un efecto puntual relacionado con los cambios en Medicare Parte D bajo la Ley IRA. En cuanto a la cartera clínica, la compañía espera presentar datos de la fase II de KPL-387 en el segundo semestre de 2026 y anticipa llevar KPL-1161 —un inhibidor de IL-1 alfa y beta con modificación Fc— a ensayo clínico antes de finales de este año. La dirección indicó que KPL-387 podría ofrecer dosificación mensual mediante autoinyector, y que estudios de mercado internos señalan que alrededor del 75% de los pacientes y más del 90% de los médicos mostrarían preferencia o alta probabilidad de uso de ese perfil de producto.

Preguntas de los analistas: penetración, pipeline y datos clínicos

Los analistas presionaron sobre el nivel máximo de penetración alcanzable con ARCALYST. La dirección no ofreció una cifra concreta y se limitó a señalar que la penetración actual en el segmento de dos o más recurrencias es de aproximadamente el 18% sobre una población estimada de 14.000 pacientes, frente al 13% a finales de 2024. También se preguntó por las diferencias entre pacientes en primera recurrencia y los de múltiples recurrencias: la dirección indicó que no ha observado diferencias significativas en las tasas de persistencia entre ambos grupos. Sobre la interacción con la FDA, el director médico John Paolini confirmó que el regulador ha validado que la fase II de KPL-387 podría ser suficiente y pivotal para el registro en Estados Unidos, aunque la compañía aún no ha proporcionado orientación sobre el inicio de la fase III. Un analista preguntó si KPL-387 compite directamente con ARCALYST; la dirección evitó responder de forma directa y reencuadró la pregunta en términos de expansión del mercado global de inhibición de IL-1.