Qué dijo la dirección de Kiniksa Pharmaceuticals International, plc en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de crecimiento acelerado para ARCALYST

Kiniksa Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos netos de ARCALYST de 180,9 millones de dólares, un crecimiento del 61 % respecto al mismo período del año anterior. La compañía registró una utilidad neta de 18,4 millones de dólares, frente a una pérdida de 12,7 millones en el tercer trimestre de 2024. El beneficio de colaboración derivado de ARCALYST creció un 118 % interanual hasta 126,6 millones de dólares. El saldo de caja aumentó aproximadamente 44 millones de dólares durante el trimestre, situándose en 352,1 millones. La dirección atribuyó el resultado a dos factores: el mayor número de nuevos pacientes iniciando tratamiento —el trimestre con más altas desde el lanzamiento— y una duración media total de la terapia que alcanzó los 32 meses.

La compañía elevó su guía de ventas netas anuales para 2025 hasta un rango de entre 670 y 675 millones de dólares, frente a la previsión anterior de entre 625 y 640 millones. La dirección señaló que, a cierre del segundo trimestre, la penetración en la población con múltiples recaídas era únicamente del 15 %, lo que indica un margen considerable de crecimiento adicional. También destacó que aproximadamente el 20 % de las prescripciones de ARCALYST corresponden a pacientes tras su primera recaída, una cifra que ha crecido con el tiempo.

Lo que viene: KPL-387 y la ampliación del mercado

Kiniksa espera reportar datos de la fase de focalización de dosis del ensayo Fase II/III de KPL-387 en la segunda mitad de 2026. A principios de octubre, la FDA otorgó a KPL-387 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la pericarditis, incluida la pericarditis recurrente. La compañía describió KPL-387 como un anticuerpo monoclonal de administración subcutánea mensual mediante autoinyector que inhibe tanto IL-1 alfa como IL-1 beta, con el objetivo de aumentar la penetración en el mercado y facilitar el cambio desde otras terapias. Según encuestas citadas por la dirección, aproximadamente el 75 % de los pacientes con pericarditis recurrente encuestados preferirían el perfil de KPL-387 sobre las opciones disponibles o en investigación.

Turno de preguntas: duración del tratamiento, competencia y dinámica comercial

Los analistas preguntaron sobre los pacientes que no reinician el tratamiento tras interrumpirlo —aproximadamente el 55 % del total—. La dirección reconoció que no dispone de datos precisos sobre ese grupo y sugirió que una parte podría haber superado la enfermedad, aunque admitió que es una suposición. Sobre la competencia, un analista preguntó por datos de Fase II de un inhibidor del inflamosoma en pericarditis recurrente. El director médico, John Paolini, explicó que ese mecanismo actúa de forma más indirecta que ARCALYST, ya que el inflamosoma es relativamente downstream en la fisiopatología de la enfermedad. Respecto a la guía del ACC publicada en agosto de 2025, que posiciona la inhibición de IL-1 como segunda línea tras AINEs y colchicina, la dirección afirmó que ya la ha incorporado a sus materiales promocionales. Ante una pregunta sobre la tasa bruta/neta, el CFO confirmó que se situó en el 8,9 % acumulado hasta el tercer trimestre, por debajo del 9,5 % del segundo trimestre, en línea con la estacionalidad histórica de la compañía.